Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari yoki GMP - bu oziq-ovqat, kosmetika va farmatsevtika mahsulotlari kabi ishlab chiqarish mahsulotlarining belgilangan sifat standartlariga muvofiq doimiy ravishda ishlab chiqarilishi va nazorat qilinishini ta'minlaydigan jarayonlar, protseduralar va hujjatlardan iborat tizim.GMPni amalga oshirish yo'qotishlar va chiqindilarni kamaytirishga yordam beradi, qaytarib olish, tortib olish, jarimalar va qamoq muddatini oldini oladi.Umuman olganda, u kompaniyani ham, iste'molchini ham oziq-ovqat xavfsizligining salbiy hodisalaridan himoya qiladi.
GMPs mahsulotlar uchun halokatli bo'lishi mumkin bo'lgan har qanday xavflardan, masalan, o'zaro ifloslanish, soxtalashtirish va noto'g'ri yorliqlashdan himoya qilish uchun ishlab chiqarish jarayonining barcha jihatlarini tekshiradi va qamrab oladi.GMP yo'riqnomasi va reglamentida ko'rsatilgan mahsulotlarning xavfsizligi va sifatiga ta'sir ko'rsatadigan ba'zi sohalar quyidagilardir:
·Sifat menejmenti
· Sanitariya va gigiena
· Bino va inshootlar
· Uskunalar
·Xomashyo
· Xodimlar
· Validatsiya va malaka
· Shikoyatlar
· Hujjatlar va hujjatlarni yuritish
· Tekshiruvlar va sifat auditlari
GMP va cGMP o'rtasidagi farq nima?
Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari (GMP) va joriy yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari (cGMP) ko'p hollarda bir-birini almashtiradi.GMP AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika to'g'risidagi Federal qonun vakolati ostida ishlab chiqaruvchilar o'z mahsulotlarining xavfsiz va samarali bo'lishini kafolatlash uchun faol choralar ko'rishlarini ta'minlash uchun e'lon qilingan asosiy qoidalardir.Boshqa tomondan, cGMP FDA tomonidan ishlab chiqaruvchilarning mahsulot sifatiga yondashuvini doimiy ravishda yaxshilashni ta'minlash uchun amalga oshirildi.Bu zamonaviy tizimlar va texnologiyalardan foydalanish orqali mavjud bo'lgan eng yuqori sifat standartlariga doimiy sodiqlikni nazarda tutadi.
Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotining 5 ta asosiy komponenti nima?
Mahsulotlarning barqaror sifati va xavfsizligini ta'minlash uchun ish joyida GMP ni tartibga solish ishlab chiqarish sanoati uchun eng muhim hisoblanadi.Quyidagi 5 P GMP ga e'tibor qaratish butun ishlab chiqarish jarayonida qat'iy standartlarga rioya qilishga yordam beradi.
GMP ning 5 P
1. Odamlar
Barcha xodimlar ishlab chiqarish jarayonlari va qoidalariga qat'iy rioya qilishlari kutilmoqda.Barcha xodimlar o'zlarining rollari va mas'uliyatlarini to'liq tushunishlari uchun joriy GMP treningidan o'tishlari kerak.Ularning samaradorligini baholash ularning samaradorligi, samaradorligi va malakasini oshirishga yordam beradi.
2. Mahsulotlar
Barcha mahsulotlar iste'molchilarga tarqatishdan oldin doimiy sinovdan, taqqoslashdan va sifat kafolatidan o'tishi kerak.Ishlab chiqaruvchilar birlamchi materiallar, shu jumladan xom ashyo va boshqa komponentlar ishlab chiqarishning har bir bosqichida aniq spetsifikatsiyalarga ega bo'lishini ta'minlashi kerak.Namuna mahsulotlarini qadoqlash, sinovdan o'tkazish va taqsimlashda standart usulga rioya qilish kerak.
3. Jarayonlar
Jarayonlar to'g'ri hujjatlashtirilgan, aniq, izchil va barcha xodimlarga tarqatilishi kerak.Barcha xodimlarning joriy jarayonlarga mos kelishini va tashkilotning talab qilinadigan standartlariga javob berishini ta'minlash uchun muntazam baholash o'tkazilishi kerak.
4. Protseduralar
Jarayon - izchil natijaga erishish uchun muhim jarayonni yoki jarayonning bir qismini amalga oshirish bo'yicha ko'rsatmalar to'plami.U barcha xodimlarga e'lon qilinishi va doimiy ravishda bajarilishi kerak.Standart protseduradan har qanday og'ish darhol xabar qilinishi va tekshirilishi kerak.
5. Binolar
O'zaro ifloslanish, baxtsiz hodisalar va hatto o'lim holatlarining oldini olish uchun binolar har doim tozalikni ta'minlashi kerak.Barcha jihozlar to'g'ri joylashtirilishi yoki saqlanishi va jihozlarning ishdan chiqishi xavfini oldini olish uchun izchil natijalarga erishish uchun mos kelishini ta'minlash uchun muntazam ravishda kalibrlanishi kerak.
GMP ning 10 ta tamoyili qanday?
1. Standart operatsion protseduralarni (SOP) yarating
2. SOP va ish ko'rsatmalarini bajarish / amalga oshirish
3. Hujjatlarni rasmiylashtirish tartiblari va jarayonlari
4. SOP samaradorligini tekshirish
5. Ishchi tizimlarni loyihalash va ulardan foydalanish
6. Tizimlar, jihozlar va jihozlarni saqlash
7. Ishchilarning mehnat kompetensiyasini rivojlantirish
8. Tozalik orqali ifloslanishning oldini olish
9. Sifatni birinchi o'ringa qo'ying va ish jarayoniga integratsiya qiling
10. Muntazam ravishda GMP auditini o'tkazing
G.ga qanday rioya qilish kerakMP standarti
GMP ko'rsatmalari va qoidalari mahsulot xavfsizligi va sifatiga ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan turli muammolarni hal qiladi.GMP yoki cGMP standartlariga javob berish tashkilotga qonun hujjatlariga rioya qilish, mahsulot sifatini oshirish, mijozlar ehtiyojini qondirish, sotishni ko'paytirish va investitsiyalardan foydali daromad olishga yordam beradi.
GMP auditini o'tkazish tashkilotning ishlab chiqarish protokollari va ko'rsatmalariga muvofiqligini baholashda katta rol o'ynaydi.Muntazam tekshiruvlarni amalga oshirish soxtalashtirish va noto'g'ri brendlash xavfini kamaytirishi mumkin.GMP auditi turli tizimlarning umumiy ish faoliyatini yaxshilashga yordam beradi, jumladan:
· Bino va inshootlar
· Materiallarni boshqarish
· Sifatni nazorat qilish tizimlari
· Ishlab chiqarish
· Qadoqlash va identifikatsiya belgisi
·Sifatni boshqarish tizimlari
· Xodimlar va GMP treningi
· Sotib olish
·Mijozlarga xizmat ko'rsatish
Xabar vaqti: 29-mart-2023-yil