Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti yoki GMP - bu oziq-ovqat, kosmetika va farmatsevtika mahsulotlari kabi ishlab chiqarish mahsulotlarining belgilangan sifat standartlariga muvofiq doimiy ravishda ishlab chiqarilishini va nazorat qilinishini ta'minlaydigan jarayonlar, protseduralar va hujjatlardan iborat tizim. GMPni joriy etish yo'qotishlar va chiqindilarni kamaytirishga, qaytarib olish, musodara qilish, jarimalar va qamoq jazosining oldini olishga yordam beradi. Umuman olganda, u kompaniyani ham, iste'molchini ham oziq-ovqat xavfsizligi bilan bog'liq salbiy hodisalardan himoya qiladi.
GMPlar mahsulotlar uchun halokatli bo'lishi mumkin bo'lgan har qanday xavflardan, masalan, o'zaro ifloslanish, soxtalashtirish va noto'g'ri yorliqlashdan himoya qilish uchun ishlab chiqarish jarayonining har bir jihatini tekshiradi va qamrab oladi. GMP ko'rsatmalari va qoidalari ko'rib chiqadigan mahsulotlar xavfsizligi va sifatiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan ba'zi sohalar quyidagilar:
· Sifatni boshqarish
· Sanitariya va gigiena
· Bino va inshootlar
· Uskunalar
·Xomashyo
·Xodimlar
· Tasdiqlash va malaka oshirish
· Shikoyatlar
· Hujjatlar va yozuvlarni yuritish
· Tekshiruvlar va sifat auditlari
GMP va cGMP o'rtasidagi farq nima?
Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari (GMP) va amaldagi Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari (cGMP) ko'p hollarda bir-birining o'rnini bosuvchi hisoblanadi. GMP - bu AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan Federal Oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika to'g'risidagi qonun vakolati ostida e'lon qilingan asosiy qoida bo'lib, ishlab chiqaruvchilar o'z mahsulotlarining xavfsiz va samarali bo'lishini ta'minlash uchun proaktiv choralar ko'rishlarini ta'minlaydi. Boshqa tomondan, cGMP FDA tomonidan ishlab chiqaruvchilarning mahsulot sifatiga yondashuvini doimiy ravishda takomillashtirishni ta'minlash uchun joriy etilgan. Bu zamonaviy tizimlar va texnologiyalardan foydalanish orqali eng yuqori mavjud sifat standartlariga doimiy ravishda sodiqlikni anglatadi.
Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotining 5 ta asosiy tarkibiy qismi nima?
Ishlab chiqarish sanoati uchun mahsulotlarning izchil sifati va xavfsizligini ta'minlash uchun ish joyida GMPni tartibga solish juda muhimdir. GMPning quyidagi 5 ta P-siga e'tibor qaratish butun ishlab chiqarish jarayonida qat'iy standartlarga rioya qilishga yordam beradi.
GMP ning 5 ta P-si
1. Odamlar
Barcha xodimlardan ishlab chiqarish jarayonlari va qoidalariga qat'iy rioya qilishlari kutilmoqda. Barcha xodimlar o'z rollari va majburiyatlarini to'liq tushunishlari uchun joriy GMP treningidan o'tishlari kerak. Ularning ish faoliyatini baholash ularning unumdorligi, samaradorligi va malakasini oshirishga yordam beradi.
2. Mahsulotlar
Barcha mahsulotlar iste'molchilarga tarqatishdan oldin doimiy sinovdan, taqqoslashdan va sifatni ta'minlashdan o'tishi kerak. Ishlab chiqaruvchilar xom ashyo va boshqa komponentlarni o'z ichiga olgan asosiy materiallar ishlab chiqarishning har bir bosqichida aniq spetsifikatsiyalarga ega ekanligiga ishonch hosil qilishlari kerak. Namunaviy mahsulotlarni qadoqlash, sinovdan o'tkazish va taqsimlashda standart usulga rioya qilish kerak.
3. Jarayonlar
Jarayonlar tegishli ravishda hujjatlashtirilishi, aniq, izchil bo'lishi va barcha xodimlarga tarqatilishi kerak. Barcha xodimlar amaldagi jarayonlarga rioya qilishlari va tashkilotning talab qilinadigan standartlariga javob berishlarini ta'minlash uchun muntazam ravishda baholash o'tkazilishi kerak.
4. Jarayonlar
Protsedura - bu izchil natijaga erishish uchun muhim jarayonni yoki jarayonning bir qismini amalga oshirish bo'yicha ko'rsatmalar to'plami. U barcha xodimlarga tushuntirilishi va izchil ravishda bajarilishi kerak. Standart protseduradan har qanday og'ish darhol xabar qilinishi va tekshirilishi kerak.
5. Bino
O'zaro ifloslanish, baxtsiz hodisalar yoki hatto o'lim holatlarining oldini olish uchun binolar doimo tozalikka rioya qilishi kerak. Barcha jihozlar to'g'ri joylashtirilishi yoki saqlanishi va jihozlarning ishdan chiqishi xavfini oldini olish uchun ularning yaroqliligiga ishonch hosil qilish uchun muntazam ravishda kalibrlanishi kerak.
GMP ning 10 tamoyillari nima?
1. Standart operatsion protseduralarni (SOP) yarating
2. SOP va ish ko'rsatmalarini bajarish / amalga oshirish
3. Hujjatlash tartiblari va jarayonlari
4. SOPlarning samaradorligini tasdiqlang
5. Ishchi tizimlarni loyihalash va ulardan foydalanish
6. Tizimlar, inshootlar va uskunalarga texnik xizmat ko'rsatish
7. Ishchilarning ish qobiliyatini rivojlantirish
8. Tozalik orqali ifloslanishning oldini oling
9. Sifatga ustuvor ahamiyat bering va ish jarayoniga integratsiya qiling
10. GMP auditlarini muntazam ravishda o'tkazing
G ga qanday rioya qilish kerakMP standarti
GMP ko'rsatmalari va qoidalari mahsulot xavfsizligi va sifatiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan turli masalalarni hal qiladi. GMP yoki cGMP standartlariga rioya qilish tashkilotga qonunchilik buyruqlariga rioya qilishga, mahsulotlari sifatini oshirishga, mijozlar ehtiyojini qondirishga, savdo hajmini oshirishga va investitsiyalardan foydali daromad olishga yordam beradi.
GMP auditlarini o'tkazish tashkilotning ishlab chiqarish protokollari va ko'rsatmalariga muvofiqligini baholashda katta rol o'ynaydi. Muntazam tekshiruvlarni o'tkazish soxtalashtirish va noto'g'ri brendlash xavfini minimallashtirishi mumkin. GMP auditi quyidagilarni o'z ichiga olgan turli tizimlarning umumiy ish faoliyatini yaxshilashga yordam beradi:
· Bino va inshootlar
· Materiallarni boshqarish
· Sifatni nazorat qilish tizimlari
· Ishlab chiqarish
· Qadoqlash va identifikatsiyalash yorlig'i
· Sifatni boshqarish tizimlari
· Xodimlar va GMP bo'yicha o'qitish
· Xarid qilish
·Mijozlarga xizmat ko'rsatish
Nashr vaqti: 2023-yil 29-mart