Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti yoki GMP - bu oziq-ovqat, kosmetika va farmatsevtika mahsulotlari, belgilangan sifat standartlariga muvofiq izchil ishlab chiqariladi va boshqariladigan jarayonlardan iborat bo'lgan tizim. GMPni amalga oshirishda yo'qotishlar va chiqindilarni qisqartirishga yordam beradi, eslash, musodara qilish, jarima va qamoqqa olish vaqti. Umuman olganda, u kompaniyani ham, iste'molchi ham oziq-ovqat xavfsizligi hodisalaridan himoya qiladi.
GMPS tekshiruvi va ishlab chiqarish jarayonining har qanday xavfni, masalan, o'zaro ifloslanish, zinokorlik, zinokorlik va noto'g'rilashtirish kabi xavf ostiga qo'yish. GMP ko'rsatmalari va tartibga solish manzili bo'yicha mahsulotlarning xavfsizligi va sifatiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan ba'zi joylar quyidagilar:
Ishonchni boshqarish
· Sanitsion va gigiena
Nishon va inshootlar va inshootlar
ASBOB-USKUNALAR
·Xomashyo
Xoeflar
· Tizim va malaka
· Maslahatlar
Natijalar va yozuvlarni saqlash
· Teksiyalar va sifatli tekshirish
GMP va CGMP o'rtasidagi farq nima?
Ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) va hozirgi holatlar, aksariyat hollarda, bir-birini almashtirilishi mumkin. GMP - bu AQShning oziq-ovqat, giyohvandlik va kosmetikaviy tomonidan moliyalashtiriladigan federal oziq-ovqat, giyohvand moddalar va kosmetik harakatning vakolatlari bo'yicha ishlab chiqaruvchilarning o'z mahsulotlarini xavfsiz va samarali bo'lishini ta'minlash uchun asosiy regentyatsiya hisoblanadi. O'z navbatida CGMP ishlab chiqaruvchilarning sifatiga yondashuvni doimiy ravishda yaxshilashni ta'minlash uchun FDA tomonidan amalga oshirildi. Bu zamonaviy tizim va texnologiyalardan foydalanish orqali eng yuqori sifat standartlariga doimiy majburiyatni anglatadi.
Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotining 5 asosiy tarkibiy qismlari nimada?
Mahsulotlarning izchil sifati va xavfsizligini ta'minlash uchun GMP-ni tartibga solish uchun ishlab chiqarish sohasiga birinchi o'ringa qo'yiladi. GMP quyidagi 5 p ning quyidagi 5 p-ga e'tibor qaratgan holda butun ishlab chiqarish jarayoni davomida qat'iy standartlarga rioya qilishga yordam beradi.
GMP 5 p
1. Odamlar
Barcha xodimlar ishlab chiqarish jarayonlari va qoidalariga qat'iy rioya qilishlari kutilmoqda. Joriy GMP treningi barcha xodimlar tomonidan ularning vazifalari va majburiyatlarini to'liq tushunish uchun amalga oshirilishi kerak. Ularning ishlashini baholash ularning mahsuldorligi, samaradorligi va vakolatini oshirishga yordam beradi.
2. Mahsulotlar
Barcha mahsulotlar iste'molchilarga tarqatishdan oldin doimiy sinov, taqqoslash va sifatni ta'minlashi kerak. Ishlab chiqaruvchilar xom ashyo va boshqa tarkibiy qismlar ishlab chiqarishning har bir bosqichida aniq texnik xususiyatlarga ega ekanligiga ishonch hosil qilishlari kerak. Standart usul namunaviy mahsulotlarni qadoqlash, sinov va ajratish uchun kuzatilishi kerak.
3. Jarayonlari
Jarayonlar to'g'ri hujjatlashtirilgan, aniq, izchil va barcha xodimlarga tarqatilishi kerak. Barcha xodimlarga joriy jarayonlarga rioya qilish va tashkilotning kerakli standartlariga javob berishini ta'minlash uchun muntazam baholash kerak.
4. Protseduralar
Mashg'ulot - bu eng muhim jarayon yoki izchil natijaga erishish uchun jarayonning bir qismidir. U barcha xodimlarga yotqizilishi va izchil kuzatilishi kerak. Standart protseduraning har qanday og'ishi darhol xabar qilinishi va tekshirilishi kerak.
5. Binolar
Uy sharoitida ifloslanish, baxtsiz hodisalar yoki hatto o'lim holatlaridan qochish uchun binolar har doim tozalikka ega bo'lishi kerak. Barcha uskunalar jihozning etishmovchiligi xavfini oldini olish uchun to'g'ri natijalarga mos kelishga to'g'ri keltirish uchun to'g'ri va muntazam ravishda kalibrlangan bo'lishi kerak.
GMPning 10 tamoyillari nimada?
1. Standart operatsion protseduralar (SOPS)
2. Soplarni majburlash / amalga oshirish
3. Hujjat protseduralari va jarayonlar
4. Suvning samaradorligini tasdiqlang
5. Ishlayotgan tizimlarni loyihalash va ulardan foydalanish
6. tizimlar, inshootlar va uskunalar
7. Ishchilarning ish tartibini ishlab chiqish
8. Kontaminsiyani tozalik orqali oldini oling
9. Sifatni ustuvorlashtirish va ish ish joyiga qo'shing
10.Quduq GMP auditlari muntazam ravishda auditlanadi
G bilan qanday rioya qilish kerakMP standart
GMP ko'rsatmalari va qoidalari mahsulotning xavfsizligi va sifatiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan turli masalalarga bag'ishlanadi. GMP yoki CGMP standartlariga binoan tashkilotga qonun hujjatlarini oshirishga, mijozlar ehtiyojlarini qondirishni, sotishni ko'paytirish, sotish va daromadli investitsiyalarni oshirishga yordam beradi.
GMP auditlarini o'tkazish tashkilotning protokollari va ko'rsatmalariga rioya etilishini baholashda katta qismini o'ynaydi. Doimiy tekshiruvlarni bajarish zudlik va redbrand xavfini minimallashtirishi mumkin. GMP Auditi turli xil tizimlarning umumiy ishlashini yaxshilashga yordam beradi:
Nishon va inshootlar va inshootlar
· Materiallarni boshqarish
· NARXI
Ishlab chiqarish
· Qazlamalar va identifikatsiya yorlig'i
Ishonchni boshqarish tizimlari
Xodimlar va GMP treningi
Sotib olish
·Mijozlarga xizmat ko'rsatish
O'tish vaqti: Mar-29-2023