Strukturaviy materiallar
1. GMP toza xona devorlari va ship panellari odatda 50 mm qalinlikdagi sendvich panellardan tayyorlanadi, ular chiroyli ko'rinish va kuchli qattiqlik bilan ajralib turadi.Ark burchaklari, eshiklar, deraza romlari va boshqalar odatda maxsus alumina profillaridan tayyorlanadi.
2. Zamin epoksi o'z-o'zidan yasalgan zamin yoki yuqori darajadagi aşınmaya bardoshli plastik zamindan tayyorlanishi mumkin.Anti-statik talablar mavjud bo'lsa, antistatik turni tanlash mumkin.
3. Havoni etkazib berish va qaytarish kanallari termal bog'langan sink plitalardan yasalgan va yaxshi tozalash va issiqlik izolyatsiyasi ta'siriga ega bo'lgan olovga chidamli PF ko'pikli plastmassa plitalari bilan yopishtirilgan.
4. Gepa qutisi kukun bilan qoplangan po'latdan yasalgan ramkadan yasalgan bo'lib, u chiroyli va toza.Teshilgan to'r plitasi bo'yalgan alyuminiy plastinkadan yasalgan bo'lib, u zanglamaydi va changga yopishmaydi va tozalanishi kerak.
GMP toza xona parametrlari
1. Shamollatish soni: sinf 100000 ≥ 15 marta;sinf 10000 ≥ 20 marta;sinf 1000 ≥ 30 marta.
2. Bosim farqi: asosiy ustaxonadan qo'shni xonaga ≥ 5Pa
3. O'rtacha havo tezligi: 10-sinf va 100-sinf toza xonada 0,3-0,5 m / s;
4. Harorat: qishda >16℃;yozda <26 ℃;tebranish ±2℃.
5. Namlik 45-65%;GMP toza xonasida namlik tarjixon 50% atrofida;Elektron toza xonadagi namlik statik elektr hosil bo'lishining oldini olish uchun biroz yuqoriroq.
6. Shovqin ≤ 65dB (A);toza havo qo'shimchasi miqdori umumiy havo etkazib berish hajmining 10% -30% ni tashkil qiladi;yorug'lik 300 lyuks
Sog'liqni saqlashni boshqarish standartlari
1. GMP toza xonasida o'zaro kontaminatsiyani oldini olish uchun toza xona uchun asboblar mahsulot xususiyatlariga, jarayon talablariga va havo tozaligi darajasiga muvofiq ajratilishi kerak.Chiqindilarni chang qoplariga solib, olib chiqish kerak.
2. GMP toza xonasini tozalash qatnovdan oldin va ishlab chiqarish jarayoni tugagandan so'ng amalga oshirilishi kerak;tozalash toza xonaning konditsioner tizimi ishlayotgan vaqtda amalga oshirilishi kerak;tozalash ishlari tugagandan so'ng, tozalash konditsioner tizimi belgilangan tozalik darajasi tiklanmaguncha ishlashni davom ettirishi kerak.Ishga tushirish muddati odatda GMP toza xonasining o'z-o'zini tozalash vaqtidan kam emas.
3. Mikroorganizmlarning dori vositalariga chidamliligini rivojlanishiga yo'l qo'ymaslik uchun ishlatiladigan dezinfektsiyalash vositalarini muntazam ravishda almashtirish kerak.Katta ob'ektlar toza xonaga ko'chirilganda, ular dastlab oddiy muhitda changyutgich bilan tozalanishi kerak, so'ngra toza xonaga changyutgich yoki tozalash usuli bilan keyingi ishlov berish uchun toza xonaga kirishga ruxsat berish kerak;
4. GMP toza xona tizimi ishlamay qolganda, katta narsalarni toza xonaga ko'chirishga ruxsat etilmaydi.
5. GMP toza xonasi dezinfektsiyalanishi va sterilizatsiya qilinishi kerak va quruq issiqlik sterilizatsiyasi, nam issiqlik sterilizatsiyasi, radiatsiya sterilizatsiyasi, gaz sterilizatsiyasi va dezinfektsiyali dezinfektsiyadan foydalanish mumkin.
6. Radiatsiya sterilizatsiyasi asosan issiqlikka sezgir moddalar yoki mahsulotlarni sterilizatsiya qilish uchun mos keladi, ammo radiatsiya mahsulotga zararsiz ekanligini isbotlash kerak.
7. Ultraviyole nurlanish dezinfektsiyasi ma'lum bir bakteritsid ta'sirga ega, ammo foydalanish jarayonida ko'plab muammolar mavjud.Ultraviyole chiroqning intensivligi, tozaligi, atrof-muhit namligi va masofasi kabi ko'plab omillar dezinfektsiya ta'siriga ta'sir qiladi.Bundan tashqari, uning dezinfeksiya ta'siri yuqori emas va mos kelmaydi.Shu sabablarga ko'ra, ultrabinafsha dezinfeksiya, odamlar harakatlanadigan va havo oqimi bo'lgan joy tufayli xorijiy GMP tomonidan qabul qilinmaydi.
8. Ultraviyole sterilizatsiyasi ochiq ob'ektlarni uzoq vaqt davomida nurlantirishni talab qiladi.Ichki nurlanish uchun sterilizatsiya darajasi 99% ga yetishi kerak bo'lganda, umumiy bakteriyalarning nurlanish dozasi taxminan 10000-30000uw.S / sm ni tashkil qiladi.Erdan 2 m masofada joylashgan 15 Vt ultrabinafsha chiroq taxminan 8 uw / sm nurlanish intensivligiga ega va uni taxminan 1 soat davomida nurlantirish kerak.Ushbu 1 soat ichida nurlangan joyga kirib bo'lmaydi, aks holda u aniq kanserogen ta'sirga ega bo'lgan inson teri hujayralariga ham zarar etkazadi.
Xabar vaqti: 2023 yil 16-noyabr