GMP toza xona standartlariga qanday tarkib kiritilgan?

Tarkibiy materiallar

1. GMP toza xona devorlari va ship panellari odatda 50mm qalin sendvich panellaridan iborat bo'lib, ular chiroyli ko'rinishga va kuchli qattiqlik bilan ajralib turadi. Ark burchaklari, eshiklar, deraza ramkalari va boshqalar odatda maxsus alyuminor profillaridan iborat.

2 Agar anti-statik talablar bo'lsa, statik turni tanlash mumkin.

3

4 Qumtiq ostidagi mesh plastinka changga yopishmaydigan yoki tozalangan alyuminiy plastinkadan qilingan.

GMP toza xona parametrlari

1. Ventilyatsiyalar soni: 100000 ≥ 15 marta; 10000-sinf 20 marta; 1000 ≥ 30 marta.

2. Bosimning farqi: qo'shni xonaning asosiy ustaxonasi ≥ 5Pa

3

4. Harorat:> 16 ℃ qishda; Yozda <26 ℃; O'tkazish ± 2 ±.

5. Namlik 45-65%; GMP toza xonasidagi namlik eng yaxshisi 50% atrofida; Elektron toza xonadagi namlik statik elektr avlodidan qochish uchun biroz balandroq.

6. Shovqin ≤ 65db (a); Toza havo qo'shimchasi havo ta'minotining umumiy hajmining 10% -30% ni tashkil etadi; yoritish 300 lyuks

Sog'liqni saqlashni boshqarish standartlari

1 Axlat chang sumkalariga quyilishi va olib tashlanishi kerak.

2. GMP toza xonani tozalash joylashuvni o'tkazishdan oldin va ishlab chiqarish jarayoni operatsiyasidan keyin amalga oshirilishi kerak; Toza xonaning konditsioner tizimi ishlayotgan paytda tozalash kerak; Tozalash ishi tugagandan so'ng, tozalash konditsionerasi belgilangan tozalik darajasi tiklanmaguncha ishlashni davom ettirishi kerak. Operatsion ish vaqti odatda GMP toza xonaning o'zini tozalash vaqtidan qisqartirmaydi.

3 Katta narsalar toza xonaga o'tganda, ular odatdagidek atrof muhitda changyutgich bilan tozalanishi kerak, keyin toza xonani changyutgich bilan tozalash yoki artib olish usuli bilan kirishga ruxsat berishlari kerak;

4. GMP toza xona tizimi ishlamay qolganda, katta ob'ektlarga toza xonaga ko'chirilmaydi.

5

6. Radiatsion sterilizatsiya asosan issiqlik nozik moddalarni yoki mahsulotlarni sterilizatsiya qilish uchun mos keladi, ammo bu radiatsiya mahsulotga zararsiz ekanligini isbotlashi kerak.

7. ultrabinafsha nurlanishini dezinfektsiya ma'lum bir bakteritsid ta'siriga ega, ammo foydalanish paytida ko'plab muammolar mavjud. Zaiflik, tozalik, atrof-muhit namligi va ultrabinafsha chiroqning masofasi dezinfektsiyalash ta'siriga ta'sir qiladi. Bundan tashqari, uning dezinfektsiyalash ta'siri baland emas va mos emas. Shu sabablarga ko'ra, ultrabinafsha dezinfektsiya odamlar harakatlanadigan va havo oqimlari bo'lgan joyda xorijiy GMP tomonidan qabul qilinmaydi.

8. ultrabinafsha sterilizatsiya qilingan ob'ektlarning uzoq muddatli nurlanishini talab qiladi. Sterilizatsiya tezligi 99% ga yetishi kerak bo'lgan yopiq nurlanish uchun umumiy bakteriyalar 10000-30000UW.S / sm. 15w ultrabinaffilate lampasi erdan 2 m masofada 8US / smning nurlanish intensivligi bor va taxminan 1 soat davomida nurlanishi kerak. 1 soat ichida, nurlanmagan joyni kiritib bo'lmaydi, aks holda bu aniq karsinoogen ta'siri bilan inson teri hujayralari zarar etkazadi.