Toza ustaxonaning toza xonasi loyihasining asosiy vazifasi mahsulotlarning (masalan, kremniy chiplari va boshqalar) aloqa qilishlari mumkin bo'lgan havo tozaligini, harorat va namlikni nazorat qilishdir, shuning uchun mahsulotlarni biz toza deb ataydigan yaxshi ekologik makonda ishlab chiqarish mumkin. ustaxona toza xona loyihasi.
Toza ustaxona toza xona loyihasini uch turga bo'lish mumkin.Xalqaro amaliyotga ko'ra, changdan tozalangan xonaning tozalik darajasi, asosan, diametri farqlovchi me'yordan kattaroq bo'lgan havodagi har bir kub metrdagi zarrachalar soniga asoslanadi.Ya'ni, changsiz deb ataladigan narsa changsiz emas, balki juda kichik blokda boshqariladi.Albatta, ushbu spetsifikatsiyadagi chang spetsifikatsiyalariga javob beradigan zarralar endi keng tarqalgan chang zarralari bilan solishtirganda juda kichikdir.Biroq, optik tuzilmalar uchun hatto kichik miqdordagi chang ham sezilarli salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.Shuning uchun, optik tuzilish mahsulotlarini ishlab chiqarishda changsiz ma'lum bir talabdir.Toza ustaxonadagi toza xona asosan quyidagi uchta maqsadda ishlatiladi:
Havoni tozalash ustaxonasining toza xonasi: Toza ustaxonada qurib bitkazilgan va foydalanishga topshirilishi mumkin bo'lgan toza xona.Unda barcha tegishli xizmatlar va funksiyalar mavjud.Biroq, toza xonada operatorlar tomonidan boshqariladigan uskunalar yo'q.
Statik toza ustaxonaning toza xonasi: Sozlamalarga muvofiq ishlatilishi yoki ishlatilishi mumkin bo'lgan to'liq funktsiyalari va barqaror sozlamalari bo'lgan toza xona, lekin uskunaning ichida operatorlar yo'q.
Dinamik toza ustaxonaning toza xonasi: To'liq xizmat ko'rsatish funktsiyalari, jihozlari va xodimlariga ega, normal foydalanishdagi toza ustaxonadagi toza xona;Agar kerak bo'lsa, normal ishlashga kirishishi mumkin.
GMP farmatsevtika toza xonalarida yaxshi ishlab chiqarish uskunalari, oqilona ishlab chiqarish jarayonlari, mukammal sifat menejmenti va tozalash uchun qat'iy sinov tizimlari bo'lishi kerak, bu mahsulot sifati (shu jumladan oziq-ovqat xavfsizligi va gigiena) tartibga soluvchi talablarga javob berishiga ishonch hosil qiladi.
1. Qurilish maydonini iloji boricha kamaytiring
Tozalik talablari bo'lgan ustaxonalar nafaqat yuqori investitsiyalarga ega, balki suv, elektr va gaz kabi yuqori muntazam xarajatlarga ham ega.Umuman olganda, ustaxona binosining tozalik darajasi qanchalik yuqori bo'lsa, sarmoya, energiya iste'moli va xarajatlari shunchalik ko'p bo'ladi.Shuning uchun, ishlab chiqarish jarayoni talablariga javob berish bilan birga, toza ustaxonaning qurilish maydonini iloji boricha kamaytirish kerak.
2. Odamlar oqimini va logistikani qat'iy nazorat qilish
Farmatsevtika toza xonalari uchun maxsus piyodalar va logistika kanallari tashkil etilishi kerak.Xodimlar belgilangan tozalash tartib-qoidalariga muvofiq kirishlari va odamlar sonini qat'iy nazorat qilishlari kerak.Tozalash uchun farmatsevtika toza xonalariga kiruvchi va chiqadigan xodimlarni standartlashtirilgan boshqarish bilan bir qatorda, xom ashyo va uskunalarning kirishi va chiqishi ham toza xonaning havo tozaligiga ta'sir qilmaslik uchun tozalash tartib-qoidalaridan o'tishi kerak.
- Mantiqiy tartib
(1) Toza xonadagi uskunaning joylashuvi toza xonaning maydonini kamaytirish uchun iloji boricha ixcham bo'lishi kerak.
(2) Toza xona eshiklari havo o'tkazmaydigan bo'lishi kerak va odamlar va yuklarning kirish va chiqish joylarida havo qulflari o'rnatiladi.
(3) Bir xil darajadagi toza xonalarni iloji boricha birgalikda joylashtirish kerak.
(4) Har xil darajadagi toza xonalar pastdan yuqori darajaga qadar tartibga solinadi va qo'shni xonalar ajratuvchi eshiklar bilan jihozlangan bo'lishi kerak.Tegishli bosim farqi tozalik darajasiga qarab, odatda 10Pa atrofida ishlab chiqilishi kerak.Eshikning ochilish yo'nalishi tozaligi yuqori bo'lgan xonalar tomon bo'lishi kerak.
(5) Toza xona ijobiy bosimni saqlab turishi kerak va toza xonadagi bo'sh joy tozalik darajasi bo'yicha, past darajadagi toza xonalardagi havo yuqori darajadagi toza xonalarga qaytib ketishining oldini olish uchun mos keladigan bosim farqlari bilan bog'lanishi kerak.Turli xil havo tozalik darajasiga ega qo'shni xonalar orasidagi aniq bosim farqi 5Pa dan katta bo'lishi kerak va toza xona va tashqi muhit o'rtasidagi aniq bosim farqi 10Pa dan katta bo'lishi kerak.
(6) Steril maydon ultrabinafsha nuri odatda steril ish joyining yuqori tomoniga yoki kirish joyiga o'rnatiladi.
4. Quvurni iloji boricha yashirish kerak
Seminarning tozalik darajasi talablarini qondirish uchun turli quvurlarni iloji boricha yashirish kerak.Ochiq quvur liniyasining tashqi yuzasi silliq bo'lishi kerak, gorizontal quvurlar esa texnik interlayer yoki texnik mezzanin bilan jihozlangan bo'lishi kerak.Qavatlardan o'tadigan vertikal quvurlar texnik shaft bilan jihozlangan bo'lishi kerak.
5. Ichki dekoratsiya tozalash uchun foydali bo'lishi kerak
Toza xonaning devorlari, pollari va yuqori qatlami tekis va silliq bo'lishi kerak, yoriqlar va statik elektr to'planishi va interfeys zarrachalar to'kilmasligi va tozalash va dezinfektsiyaga bardosh berishi kerak.Devor va zamin o'rtasidagi, devorlar orasidagi va devor va shiftlar orasidagi birikma kavisli bo'lishi kerak yoki chang to'planishini kamaytirish va tozalash ishlarini engillashtirish uchun boshqa choralar ko'rish kerak.
Yuborilgan vaqt: 2023 yil 30-may