Toza ustaxona toza xonasi loyihasining asosiy vazifasi havo tozaligini, mahsulotlar (masalan, kremniy chiplari va boshqalar) tegib ketishi mumkin bo'lgan harorat va namlikni nazorat qilishdir, shunda mahsulotlar toza ustaxona toza xonasi loyihasi deb ataladigan yaxshi ekologik makonda ishlab chiqarilishi mumkin.
Toza ustaxona toza xonasi loyihasini uch turga bo'lish mumkin. Xalqaro amaliyotga ko'ra, changsiz toza xonaning tozalik darajasi asosan havodagi kubometrdagi zarrachalar soniga, diametri farqlovchi standartdan kattaroq bo'lganiga asoslangan. Ya'ni, changsiz deb ataladigan narsa changsiz emas, balki juda kichik birlikda boshqariladi. Albatta, ushbu spetsifikatsiyadagi chang xususiyatlariga javob beradigan zarrachalar endi keng tarqalgan chang zarralariga nisbatan juda kichik. Biroq, optik tuzilmalar uchun hatto oz miqdordagi chang ham sezilarli darajada salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. Shuning uchun, optik tuzilma mahsulotlarini ishlab chiqarishda changsiz bo'lish ma'lum bir talabdir. Toza ustaxonadagi toza xona asosan quyidagi uchta maqsadda ishlatiladi:
Havoni tozalovchi ustaxonaning toza xonasi: Toza ustaxonadagi qurib bitkazilgan va foydalanishga topshirilishi mumkin bo'lgan toza xona. Unda barcha tegishli xizmatlar va funksiyalar mavjud. Biroq, toza xonada operatorlar tomonidan boshqariladigan hech qanday uskunalar mavjud emas.
Statik toza ustaxona toza xonasi: To'liq funksiyalarga va barqaror sozlamalarga ega toza xona, sozlamalarga muvofiq ishlatilishi yoki ishlatilishi mumkin, ammo uskunaning ichida operatorlar yo'q.
Dinamik toza ustaxona toza xonasi: Toza ustaxonadagi normal foydalanishdagi, to'liq xizmat ko'rsatish funktsiyalari, uskunalari va xodimlariga ega toza xona; agar kerak bo'lsa, normal ishlashni amalga oshirishi mumkin.
GMP farmatsevtika toza xonalarida yaxshi ishlab chiqarish uskunalari, oqilona ishlab chiqarish jarayonlari, a'lo sifat menejmenti va mahsulot sifati (shu jumladan oziq-ovqat xavfsizligi va gigienasi) me'yoriy talablarga javob berishini ta'minlash uchun qat'iy tozalash tizimlariga ega bo'lishni talab qiladi.
1. Bino maydonini iloji boricha minimallashtiring
Tozalik talablariga ega ustaxonalar nafaqat yuqori investitsiyalarni talab qiladi, balki suv, elektr energiyasi va gaz kabi yuqori muntazam xarajatlarga ham ega. Umuman olganda, ustaxona binosining tozalik darajasi qanchalik yuqori bo'lsa, investitsiya, energiya sarfi va xarajat shuncha ko'p bo'ladi. Shuning uchun, ishlab chiqarish jarayoni talablariga javob berish bilan birga, toza ustaxonaning qurilish maydoni iloji boricha minimallashtirilishi kerak.
2. Odamlar oqimi va logistikani qat'iy nazorat qiling
Farmatsevtika toza xonalari uchun ixtisoslashgan piyodalar va logistika kanallari yaratilishi kerak. Xodimlar belgilangan tozalash tartib-qoidalariga muvofiq kirishlari va odamlar sonini qat'iy nazorat qilishlari kerak. Tozalash uchun farmatsevtika toza xonalariga kiradigan va chiqadigan xodimlarni standartlashtirilgan boshqarishdan tashqari, xom ashyo va uskunalarning kirishi va chiqishi ham toza xonaning havo tozaligiga ta'sir qilmaslik uchun tozalash tartib-qoidalaridan o'tishi kerak.
- Oqilona tartib
(1) Toza xonadagi jihozlarning joylashuvi toza xonaning maydonini kamaytirish uchun iloji boricha ixcham bo'lishi kerak.
(2) Toza xona eshiklari havo o'tkazmaydigan bo'lishi kerak va odamlar va yuklarning kirish va chiqish joylariga havo qulflari o'rnatilgan bo'lishi kerak.
(3) Bir xil darajadagi toza xonalar iloji boricha bir-biriga moslashtirilishi kerak.
(4) Toza xonalarning turli darajalari pastdan yuqori darajagacha joylashtirilgan va qo'shni xonalar to'siq eshiklari bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Tegishli bosim farqi tozalik darajasiga qarab, odatda 10Pa atrofida bo'lishi kerak. Eshikning ochilish yo'nalishi tozalik darajasi yuqori bo'lgan xonalarga qaratilishi kerak.
(5) Toza xona musbat bosimni saqlab turishi kerak va toza xonadagi bo'shliq tozalik darajasiga qarab, past darajadagi toza xonalardagi havo yuqori darajadagi toza xonalarga qaytib oqishini oldini olish uchun mos keladigan bosim farqlari bilan bog'langan bo'lishi kerak. Turli xil havo tozaligi darajalariga ega qo'shni xonalar orasidagi sof bosim farqi 5Pa dan, toza xona va tashqi atmosfera o'rtasidagi sof bosim farqi esa 10Pa dan katta bo'lishi kerak.
(6) Steril hududdagi ultrabinafsha nuri odatda steril ish maydonining yuqori tomoniga yoki kirish qismiga o'rnatiladi.
4. Quvur liniyasi iloji boricha yashirin bo'lishi kerak
Ustaxonaning tozalik darajasi talablariga javob berish uchun turli xil quvurlar iloji boricha yashirin bo'lishi kerak. Ochiq quvur liniyasining tashqi yuzasi silliq bo'lishi kerak va gorizontal quvurlar texnik qatlam yoki texnik mezzanin bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Pollardan o'tadigan vertikal quvurlar texnik shaft bilan jihozlangan bo'lishi kerak.
5. Ichki bezatish tozalash uchun foydali bo'lishi kerak
Toza xonaning devorlari, pollari va ustki qatlami tekis va silliq, yoriqlar va statik elektr to'planmasdan bo'lishi kerak, shuningdek, sirt zarrachalar to'kilmasligi uchun zich bo'lishi va tozalash va dezinfeksiya qilishga bardosh berishi kerak. Devorlar va zamin, devorlar va shiftlar orasidagi tutashgan joy egri bo'lishi yoki chang to'planishini kamaytirish va tozalash ishlarini osonlashtirish uchun boshqa choralar ko'rilishi kerak.
Nashr vaqti: 2023-yil 30-may