GMP toza xonasini qurish juda qiyin. Bu nafaqat nol ifloslanishni, balki boshqa loyihalarga qaraganda ko'proq vaqt talab qiladigan xato qilib bo'lmaydigan ko'plab tafsilotlarni ham talab qiladi. Mijozning talablari va boshqalar qurilish davriga bevosita ta'sir qiladi.
GMP ustaxonasini qurish qancha vaqt oladi?
1. Birinchidan, bu GMP ustaxonasining umumiy maydoniga va qaror qabul qilish uchun aniq talablarga bog'liq. Taxminan 1000 kvadrat metr va 3000 kvadrat metr maydonga ega bo'lganlar uchun bu taxminan 2 oy, kattaroqlari uchun esa 3-4 oy davom etadi.
2. Ikkinchidan, agar siz xarajatlarni tejashni istasangiz, GMP qadoqlash ishlab chiqarish ustaxonasini qurish ham qiyin. Rejalashtirish va loyihalashda sizga yordam beradigan toza xona muhandislik kompaniyasini topish tavsiya etiladi.
3. GMP ustaxonalari farmatsevtika sanoati, oziq-ovqat sanoati, terini parvarish qilish mahsulotlari va boshqa ishlab chiqarish sohalarida qo'llaniladi. Birinchidan, barcha ishlab chiqarish ustaxonalari ishlab chiqarish oqimi va ishlab chiqarish qoidalariga muvofiq tizimli ravishda bo'linishi kerak. Hududni rejalashtirish xodimlarning o'tishi va yuklarning o'tishiga xalaqit bermasligi uchun uning samarali va ixcham bo'lishini ta'minlashi kerak; ishlab chiqarish oqimiga muvofiq rejalashtirish va aylanma ishlab chiqarish oqimini kamaytirish kerak.
- Mashinalar, uskunalar va idishlar uchun 10000 va 100000 GMP toifali toza xonalar toza hududda joylashtirilishi mumkin. Yuqori 100 va 1000 toifali toza xonalar toza hududdan tashqarida qurilishi kerak va ularning tozalik darajasi ishlab chiqarish maydonidan bir pog'ona past bo'lishi mumkin; Maxsus asboblarni tozalash, saqlash va texnik xizmat ko'rsatish xonalari toza ishlab chiqarish joylarida qurish uchun mos emas; Kiyimlarni tozalash va quritish xonalarining tozalik darajasi odatda ishlab chiqarish maydonidan bir pog'ona past bo'lishi mumkin, steril sinov kiyimlarini saralash va sterilizatsiya qilish xonalarining tozalik darajasi esa ishlab chiqarish maydonidagi kabi bo'lishi kerak.
- To'liq GMP zavodini qurish oson emas, chunki u nafaqat zavodning hajmi va maydonini hisobga olishi, balki turli muhitlarga mos ravishda tuzatishi kerak.
GMP toza xonasini qurishda nechta bosqich mavjud?
1. Jarayon uskunalari
Suv, elektr energiyasi va gaz ta'minotini a'lo darajada ushlab turish uchun ishlab chiqarish va sifat nazorati uchun yetarli GMP zavod maydoni bo'lishi kerak. Qayta ishlash texnologiyasi va sifati bo'yicha qoidalarga muvofiq, ishlab chiqarish maydonining tozalik darajasi odatda 100, 1000, 10000 va 100000 sinflarga bo'linadi. Tozalik maydoni musbat bosimni saqlab turishi kerak.
2. Ishlab chiqarish talablari
(1). Binoning joylashuvi va fazoviy rejalashtirish o'rtacha muvofiqlashtirish qobiliyatiga ega bo'lishi kerak va asosiy GMP toza xonasi ichki va tashqi yuk ko'taruvchi devorni tanlash uchun mos emas.
(2). Toza joylar havo kanallari va turli xil quvurlarni joylashtirish uchun texnik qatlam yoki yo'laklar bilan jihozlangan bo'lishi kerak.
(3). Toza joylarni bezashda harorat va atrof-muhit namligining o'zgarishi tufayli mukammal yopishqoqlik ko'rsatkichlariga va minimal deformatsiyaga ega xom ashyolardan foydalanish kerak.
3. Qurilish talablari
(1). GMP ustaxonasining yo'l qoplamasi keng qamrovli, tekis, bo'shliqsiz, aşınmaya bardoshli, korroziyaga chidamli, to'qnashuvga chidamli, elektrostatik induksiya to'planishi oson bo'lmagan va changni oson olib tashlash mumkin bo'lgan bo'lishi kerak.
(2). Egzoz kanallari, qaytish havo kanallari va ta'minot havo kanallarining ichki yuzasi barcha qaytish va ta'minot havo tizimi dasturiy ta'minotiga 20% mos kelishi va changni oson olib tashlashi kerak.
(3). Turli xil ichki quvurlar, yoritish moslamalari, havo chiqarish moslamalari va boshqa jamoat joylarini ko'rib chiqishda, loyihalash va o'rnatish paytida tozalab bo'lmaydigan joylardan qochish kerak.
Xulosa qilib aytganda, GMP ustaxonalari uchun talablar oddiy ustaxonalarnikidan yuqori. Aslida, qurilishning har bir bosqichi har xil va tegishli jihatlar ham har xil. Biz har bir bosqichga muvofiq tegishli standartlarni bajarishimiz kerak.
Nashr vaqti: 2023-yil 21-may