GMP toza xonasini qurish juda qiyin. Bu nafaqat nol ifloslanishni, balki noto'g'ri qilish mumkin bo'lmagan ko'plab tafsilotlarni ham talab qiladi, bu boshqa loyihalarga qaraganda ko'proq vaqt talab etadi. Mijozning talablari va boshqalar qurilish muddatiga bevosita ta'sir qiladi.
GMP ustaxonasini qurish qancha vaqt oladi?
1. Birinchidan, bu GMP ustaxonasining umumiy maydoniga va qaror qabul qilish uchun maxsus talablarga bog'liq. Taxminan 1000 kvadrat metr va 3000 kvadrat metr maydonga ega bo'lganlar uchun taxminan 2 oy, kattaroqlari uchun esa 3-4 oy davom etadi.
2. Ikkinchidan, agar siz xarajatlarni tejashni istasangiz, GMP qadoqlash ishlab chiqarish ustaxonasini qurish ham qiyin. Rejalashtirish va loyihalashda yordam beradigan toza xona muhandislik kompaniyasini topish tavsiya etiladi.
3. GMP ustaxonalari farmatsevtika sanoati, oziq-ovqat sanoati, terini parvarish qilish mahsulotlari va boshqa ishlab chiqarish tarmoqlarida qo'llaniladi. Birinchidan, barcha ishlab chiqarish ustaxonalari ishlab chiqarish oqimi va ishlab chiqarish qoidalariga muvofiq tizimli ravishda bo'linishi kerak. Hududni rejalashtirish uning samarali va ixcham bo'lishini ta'minlashi kerak, bu xodimlarning o'tishi va yuklarning o'tishiga xalaqit bermasligi kerak; Ishlab chiqarish oqimiga qarab tartibni rejalashtiring va aylanma ishlab chiqarish oqimini kamaytiring.
- Mashina, asbob-uskunalar va anjomlar uchun 10000 va 100000 sinf GMP toza xonalar toza hududda joylashtirilishi mumkin. Yuqori sinf 100 va 1000 sinf toza xonalar toza hududdan tashqarida qurilishi kerak va ularning toza darajasi ishlab chiqarish maydonidan bir daraja past bo'lishi mumkin; Maxsus asboblarni tozalash, saqlash va texnik xizmat ko'rsatish uchun xonalar toza ishlab chiqarish maydonlarida qurish uchun mos emas; Toza xonadagi kiyimlarni tozalash va quritish xonalarining toza darajasi odatda ishlab chiqarish maydonidan bir daraja past bo'lishi mumkin, steril sinov kiyimlarini saralash va sterilizatsiya qilish xonalarining toza darajasi ishlab chiqarish maydoni bilan bir xil bo'lishi kerak.
- To'liq GMP zavodini qurish oson emas, chunki u nafaqat zavod hajmi va maydonini hisobga olishi kerak, balki turli muhitlarga ko'ra tuzatilishi kerak.
GMP toza xonani qurishda necha bosqich mavjud?
1. Texnologik uskunalar
Ajoyib suv, elektr va gaz ta'minotini ta'minlash uchun ishlab chiqarish va sifatni tekshirish uchun GMP zavodining etarli umumiy maydoni bo'lishi kerak. Qayta ishlash texnologiyasi va sifati to'g'risidagi nizomga ko'ra, ishlab chiqarish maydonining toza darajasi odatda 100-sinf, 1000-sinf, 10000-sinf va 100000-sinflarga bo'linadi. Toza maydon ijobiy bosimni saqlab turishi kerak.
2. Ishlab chiqarish talablari
(1). Binoning tartibi va fazoviy rejalashtirish o'rtacha muvofiqlashtirish qobiliyatiga ega bo'lishi kerak va asosiy GMP toza xonasi ichki va tashqi yuk ko'taruvchi devorni tanlash uchun mos emas.
(2). Toza joylar havo kanallari va turli quvurlarni joylashtirish uchun texnik interlayer yoki xiyobonlar bilan jihozlangan bo'lishi kerak.
(3) . Toza joylarni bezashda harorat va atrof-muhit namligining o'zgarishi tufayli mukammal muhrlanish ko'rsatkichlari va minimal deformatsiyaga ega bo'lgan xom ashyolardan foydalanish kerak.
3. Qurilish talablari
(1). GMP ustaxonasining yo'l yuzasi keng qamrovli, tekis, bo'shliqsiz, aşınmaya bardoshli, korroziyaga chidamli, to'qnashuvga chidamli, elektrostatik indüksiyani to'plash oson emas va changni tozalash oson bo'lishi kerak.
(2) . Egzoz kanallari, qaytib keladigan havo kanallari va etkazib berish havosi kanallarining ichki sirtini bezash barcha qaytish va etkazib berish havo tizimining dasturiy ta'minotiga 20% mos kelishi va changni tozalash oson bo'lishi kerak.
(3) . Turli xil ichki quvurlarni, yoritish moslamalarini, havo rozetkalarini va boshqa jamoat ob'ektlarini hisobga olgan holda, loyihalash va o'rnatish vaqtida tozalab bo'lmaydigan joydan qochish kerak.
Muxtasar qilib aytganda, GMP ustaxonalariga qo'yiladigan talablar oddiylarga qaraganda yuqori. Darhaqiqat, qurilishning har bir bosqichi har xil va ular bilan bog'liq nuqtalar boshqacha. Biz har bir bosqichga muvofiq tegishli standartlarni to'ldirishimiz kerak.
Xabar vaqti: 21-may-2023-yil