GMP toza xonani qurish juda qiyin. Bu nafaqat nol ifloslanishni talab qiladi, balki boshqa loyihalarga qaraganda ko'proq vaqt talab qiladigan xato bo'lolmaydigan ko'plab tafsilotlarni talab qiladi. Mijozning talablari va boshqalar qurilish davriga bevosita ta'sir qiladi.
GMP seminarini qurish qancha vaqt ketadi?
1. Birinchidan, bu GMP seminarining umumiy maydoniga va qarorlarni qabul qilishning o'ziga xos talablariga bog'liq. Taxminan 1000 kvadrat metr va 3000 kvadrat metr bo'lgan joylar uchun bu taxminan 3-4 oy davom etadi.
2. ikkinchidan, agar xarajatlarni tejashni istasangiz, GMP qadoqlashning ishlab chiqarish ustaxonasini qurish juda qiyin. Sizga reja va dizaynga yordam beradigan toza xonaviy muhandislik kompaniyasini topish tavsiya etiladi.
3. GMP seminarlari farmatsevtika sanoatida, oziq-ovqat sanoati, terini parvarish va boshqa ishlab chiqarish sanoatida qo'llaniladi. Birinchidan, barcha ishlab chiqarish ustaxonalari ishlab chiqarish oqimlari va ishlab chiqarish qoidalariga muvofiq muntazam ravishda bo'linishi kerak. Hududni rejalashtirish, bu xodimlarning o'tish joylari va yuklarni oldini olish uchun samarali va ixchamlikni ta'minlashi kerak; Ishlab chiqarish oqimiga ko'ra tartibni rejalashtiring va tutashuv oqimini kamaytiring.
- 10000 sinf va sinfda 100000 GMP Class Class Toza hududda mashina, uskunalar va idishlar uchun toza xonalar tashkil etilishi mumkin. 100-sinf va sinf 1000-sinflar tashqarisidagi toza xonalar qurilishi kerak va ularning toza darajasi ishlab chiqarish maydoniga qaraganda bir daraja bo'lishi mumkin; Tozalash, saqlash va texnik xizmat ko'rsatish uchun maxsus vositalar uchun xonalar toza ishlab chiqarish maydonchalari tarmog'iga mos kelmaydi; Tozalangan xonani tozalash va quritish xonasining toza darajasi, ishlab chiqarish maydonidan bir daraja, steril sinov kiyimlarining saralash va sterilizatsiya qilishning toza darajasi ishlab chiqarish maydonchasi bilan bir xil bo'lishi kerak.
- GMP fabrikasini qurish oson emas, balki fabrikaning o'lchamini va sohasini hisobga olish kerak, balki boshqa muhitlarga muvofiq tuzatish kerak.
GMP-da qancha bosqichlar mavjud?
1. Jarayon uskunasi
Suv, elektr energiyasi va gaz ta'minotini ta'minlash uchun ishlab chiqarish va sifatli tekshirish uchun GMP zavodining umumiy maydoni bo'lishi kerak. Texnologiyalar va sifat bo'yicha nizomga muvofiq, ishlab chiqarish maydonining toza darajasi odatda 100-sinf, 10000 sinf va 100000 sinfga bo'lingan. Toza hudud ijobiy bosimni saqlab turishi kerak.
2. Ishlab chiqarish talablari
(1). Qurilish tartibi va fazoviy rejalashtirish o'rtacha muvofiqlashtirish qobiliyatiga ega bo'lishi kerak va asosiy GMP toza xona ichki va tashqi yukli rulli devor tanlash uchun mos emas.
(2). Toza joylar havo kanallari va turli xil quvurlarni tayyorlash uchun texnikli interveyer yoki xiyobonlar bilan jihozlangan bo'lishi kerak.
(3). Toza hududlarni bezatish juda muhrli ishlashi va harorat va atrof-muhit namlik o'zgarishi tufayli minimal deformatsiya bilan xom ashyoni ishlatishi kerak.
3. Qurilish talablari
(1). GMP seminarining yo'l yuzasi keng qamrovli, yassi, bo'shliqqa, aşındışığı, korroziyalarga chidamli, to'qnashuvga chidamli, to'qnashuvlar va changni olib tashlash oson emas.
(2). Egzoz kanallarining yopiq yuzasi, havo kanalini bezash va havo kanallarini etkazib berish 20% dan 20% ni tashkil etadi va changni olib tashlash oson kechishi va changni olib tashlash oson kechishi va changni olib tashlash uchun 20% bo'lishi kerak.
(3). Qachon ichki quvurlar, yoritish moslamalari, havo va boshqa jamoat ob'ektlari dizayn va o'rnatish paytida tozalash mumkin bo'lmagan holatdan qochish kerak.
Qisqasi, GMP seminarlari uchun talablar oddiy bo'lganlarga qaraganda yuqori. Aslida, qurilishning har bir bosqichi boshqacha, va ishtirok etadigan fikrlar boshqacha. Biz har bir bosqichga muvofiq tegishli standartlarni to'ldirishimiz kerak.
O'tish vaqti: may-21-2023