Toza xona deganda havo tozaligi, harorat, namlik, bosim va shovqin kabi parametrlar zaruratga qarab nazorat qilinadigan yaxshi yopilgan joy tushuniladi. Toza xonalar yarimo'tkazgichlar, elektronika, farmatsevtika, aviatsiya, aerokosmik va biotibbiyot kabi yuqori texnologiyali sohalarda keng qo'llaniladi. GMPning 2010 yildagi versiyasiga ko'ra, farmatsevtika sanoati toza hududlarni havo tozaligi, havo bosimi, havo hajmi, harorat va namlik, shovqin va mikrobial tarkib kabi ko'rsatkichlarga asoslanib to'rtta darajaga ajratadi: A, B, C va D.
A toifali toza xona
A sinfidagi toza xona, shuningdek, 100-sinf toza xonasi yoki ultra toza xona deb ham ataladi, eng toza toza xonalardan biridir. U havodagi kub futga zarrachalar sonini 35,5 dan kamgacha boshqarishi mumkin, ya'ni har kub metr havoda 0,5 mikrondan katta yoki unga teng zarrachalar soni 3520 dan oshmasligi kerak (statik va dinamik). A sinfidagi toza xona juda qat'iy talablarga ega va yuqori tozalik talablariga erishish uchun HEPA filtrlari, differentsial bosimni boshqarish, havo aylanishi tizimlari va doimiy harorat va namlikni boshqarish tizimlaridan foydalanishni talab qiladi. A sinfidagi toza xona yuqori xavfli ish joylaridir. Masalan, to'ldirish maydoni, rezina tiqinli bochkalar va steril preparatlar bilan bevosita aloqada bo'lgan ochiq qadoqlash idishlari va aseptik yig'ish yoki ulash operatsiyalari uchun maydon. Asosan mikroelektronikani qayta ishlash, biofarmatsevtika, aniq asboblar ishlab chiqarish, aerokosmik va boshqa sohalarda qo'llaniladi.
B sinfidagi toza xona
B sinfidagi toza xona 100-sinf toza xonasi deb ham ataladi. Uning tozalik darajasi nisbatan past va har kubometr havo uchun 0,5 mikrondan katta yoki unga teng zarrachalar soni 3520 (statik) 352000 (dinamik) ga yetishi mumkin. HEPA filtrlari va egzoz tizimlari ichki muhitning namligi, harorati va bosim farqini boshqarish uchun ishlatiladi. B sinfidagi toza xona aseptik tayyorlash va to'ldirish kabi yuqori xavfli operatsiyalar uchun A sinfidagi toza maydon joylashgan fon maydonini anglatadi. Asosan biotibbiyot, farmatsevtika ishlab chiqarish, aniq mashinalar va asboblar ishlab chiqarish va boshqa sohalarda qo'llaniladi.
C sinfidagi toza xona
C sinfidagi toza xona 10 000-sinf toza xonasi deb ham ataladi. Uning tozalik darajasi nisbatan past va har kubometr havoda 0,5 mikrondan katta yoki unga teng zarrachalar soni 352 000 (statik) 352 0000 (dinamik) ga yetishi mumkin. O'ziga xos tozalik standartlariga erishish uchun HEPA filtrlari, musbat bosimni boshqarish, havo aylanishi, harorat va namlikni boshqarish va boshqa texnologiyalar qo'llaniladi. C sinfidagi toza xona asosan farmatsevtika, tibbiy asboblar ishlab chiqarish, aniq mashinalar va elektron komponentlar ishlab chiqarish va boshqa sohalarda qo'llaniladi.
D sinfidagi toza xona
D sinfidagi toza xona 100 000-sinf toza xonasi deb ham ataladi. Uning tozalik darajasi nisbatan past bo'lib, har kubometr havoda (statik) 0,5 mikrondan katta yoki unga teng 3 520 000 zarrachani ushlab turishga imkon beradi. Oddiy HEPA filtrlari va asosiy musbat bosimni boshqarish va havo aylanishi tizimlari odatda ichki muhitni boshqarish uchun ishlatiladi. D sinfidagi toza xona asosan umumiy sanoat ishlab chiqarishi, oziq-ovqat mahsulotlarini qayta ishlash va qadoqlash, bosmaxona, omborxona va boshqa sohalarda qo'llaniladi.
Toza xonalarning turli darajalari o'z qo'llanilish doirasiga ega va haqiqiy ehtiyojlarga muvofiq tanlanadi va qo'llaniladi. Amaliy qo'llanmalarda toza xonalarning ekologik nazorati juda muhim vazifa bo'lib, ko'plab omillarni har tomonlama hisobga olishni o'z ichiga oladi. Faqat ilmiy va oqilona dizayn va foydalanish toza xona muhitining sifati va barqarorligini ta'minlashi mumkin.
Nashr vaqti: 2025-yil 27-iyun