

Toza xonadonda in'ektsiya shakllantirish tibbiy plastik plastiklar ifloslangan toza muhitda ishlab chiqarishga imkon beradi, ifloslanish xavotirisiz yuqori sifatli mahsulotni ta'minlaydi. Siz toza xona dunyosi mutaxassisi yoki yangimisiz, bu murakkab jarayon bo'lishi mumkin, shuning uchun ushbu maqola tibbiy plastik plastiklar uchun in'ektsiya shakllantirish jarayoniga javob beradi.
Nima uchun in'ektsiya shakllantirish uchun toza xona kerak?
Mahsulot ishlab chiqariladigan mahsulotning ifloslanishini talab qiladigan hol talab qilinsa, in'ektsiya shakllantirish toza xonani talab qiladi, bu tozalik, aniqlik va muvofiqlik qat'iyan tartibga solinadigan toza xonani talab qiladi. Tibbiy sanoat uchun mahsulotlar ishlab chiqarish ushbu jarayonlarning chiqishi ko'pincha inson tanasi bilan to'g'ridan-to'g'ri aloqa qilishini anglatadi, shuning uchun ifloslanish nazorati ustuvor vazifa hisoblanadi.
Tibbiyot moslamalarini ishlab chiqarish uchun ishlatiladigan eng toza xona ISO-ning 8-sinfiga 8 standartga javob berishi kerak, ammo ularning barcha faol tibbiy asboblar va ularning aksessuarlari eng yuqori xavf toifasiga (III sinf) talab qilinadi, bu esa GMP toza xonani talab qilishi mumkin.
Toza xona muhitida ishlab chiqarish orqali siz jarayoni yakuniy mahsulotning sifati, xavfsizligi, xavfsizligi va funktsiyalariga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan ifloslantiruvchi moddalardan xoli ekanligini ta'minlashingiz mumkin.
Inyeksiya shakllantiradigan toza xonani qanday qilib olish kerakligi muhim xususiyatlar mavjud?
Har qanday toza xonaning o'ziga xos funktsiyasi mavjud makon, balandlik cheklovlari, foydalanish imkoniyatlari, transport ehtiyojlari, transport ehtiyojlari ehtiyojlari va toza xonada olib borilayotgan barcha jarayonlar kabi o'zgaruvchilarga bog'liq bo'ladi. Inyeksiya shakllantirish uchun to'g'ri toza xonani tanlashda e'tiborga olish uchun ba'zi muhim xususiyatlar mavjud.
Transport: Sizning toza xonangiz in'ektsiya shakllantirish jarayonining bir qismi sifatida mashinaning o'ziga xos qismlarini qoplashi kerakmi? Mashina tibbiy va tibbiy komponentlarni ham ishlab chiqaradimi? Agar shunday bo'lsa, uni osonlik bilan harakat qilish va tashish uchun Casters-da Casters-da Casters-da Casters-ga qarang.
Toolni o'zgartirish: moslashuvchanlik in'ektsion shakllantirishning kalitidir, chunki bir nechta turli xil mahsulotlarni ishlab chiqarish uchun bitta mashina ishlatilishi mumkin. Shuning uchun partiyalarni ishlab chiqarish uchun ishlatiladigan vositani o'zgartirish uchun mavjud bo'lishi kerak. Mobil toza xona shunchaki asboblar maydoniga kirishga undaydi, ammo yanada doimiy inshootlar yuqoridan pastga kirish uchun kran kirishga ruxsat berish uchun pastroq filtr bilan gepa-lite kanopi kabi ko'proq innovatsion echimlarni talab qiladi.
Materiallar: Softwall Clowlon Points in'ektsiya shaklida, ISO sinf muhitiga erishish uchun in'ektsiya shaklida ishlatiladi va engil, tashish oson va qurilishi oson. Qattiq-xonadagi toza xona panellari ko'proq qattiq tuzilmani olish imkonini beradi, masalan, shlyapa va lyuklar uzatish kabi qo'shimcha funktsiyalar va lyuklar kabi qo'shimcha tarkibga imkon beradi. Monoblok panellari ekologik nazoratni kuchaytirish uchun yanada qimmatga tushadi, ammo yumshoq va ichkariga qaraganda foydalanish imkoniyatlaridan kamroq moslashuvchanlikni taklif qiladi.
Havo filtratsiyasi va shamollatish: in'ektsiya shakllantiruvchi mashinalari uchun toza xonalar odatda filtr bloklaridan (FFU) to'g'ridan-to'g'ri pulli filtrlash vositalaridan eng maqbul filtrni to'ldirishni talab qiladi. Bu sizning muassasangizning dizayni va tartibiga ta'sir qiladi va toza xona ichidagi mashinalar tartibini aytib beradi.
Samarali ish oqimi: Mashinani ishlatish uchun toza xonaga kiradigan har bir kishi tashqi muhitning ifloslanishini ta'minlash uchun makonga kirish kerak bo'ladi. Inyeksiya shakllantiruvchi mashinalari odatda tayyor mahsulotlarning harakatlanishiga yordam beradigan konveyerlar yoki otish portlari, shuning uchun siz toza xonaning jarayonlari va ish oqimlari bu uskunalar va xodimlar oqimini mantiqiy, ifloslanishni kamaytiradigan yo'lni kuzatib borishini hisobga olish kerak.
Qanday qilib toza xonangiz in'ektsiya shaklida aylanayotganini ta'minlaysiz?
Qo'llanmalarni ta'minlash, puxta rejalashtirish, muntazam ravishda monitoring va toza xona hayoti davomida qat'iy protokollarga rioya qilishni talab qiladi.
Toza xonaning muvofiqligi birinchi bosqich qurilish boshlanishidan oldin. Foydalanuvchi talabi (URS) ni aniqlash GMP toza xona uchun tanqidiy va tartibga solish va jarayon talablarini hisobga olish kerak va harorat yoki namlik nazorati kabi jarayon talablari mavjudmi?
Doimiy ravishda tekshirish va shart - bu barcha tozalash xonalari uchun bu sizning moslashuvning iloji bo'lganligini ta'minlash - Tekshiruvning chastotasi toza xonaning roziligi sharoitlariga bog'liq.
Agar siz bir nechta mahsulot ishlab chiqarish uchun bitta in'ektsion shakllantirish mashinasidan foydalanayotgan bo'lsangiz, har bir mahsulot uchun toza muhit kerak emas. Agar sizning toza xonangiz to'xtab qolsangiz, zarrachalar hisoblagichni olish tavsiya etiladi, chunki siz foydalanish paytida toza xona ichidagi zarrachalarni o'lchashingiz kerak.
Toza xonani tozalaydigan xodimlar to'g'ri o'qitilganligini ta'minlash, bu rioya qilishning muhim qismidir. Ular nafaqat himoya kiyimlari, kunlik ishlab chiqarish protseduralari, kirish va chiqish protseduralari kabi qat'iy tozalangan protokollar, balki ular tegishli hujjatlarni saqlash uchun javobgardirlar.
Xulosa qilib, yuqoridagi savollarga javoblar nima uchun in'ektsiya shaklida shakllantirish jarayonida toza xonalar va bunday muhitni loyihalashda muhim omillar haqida aniq tushuncha berish yo'lidir.
O'tish vaqti: fevral-10-2025