Toza xonada ifloslanishning ikkita asosiy manbasi mavjud: zarralar va mikroorganizmlar, ular inson va atrof-muhit omillari yoki jarayondagi tegishli faoliyatlar sabab bo'lishi mumkin. Eng yaxshi harakatlarga qaramay, ifloslanish hali ham toza xonaga kirib boradi. O'ziga xos umumiy ifloslanish tashuvchilari orasida inson tanasi (hujayralar, sochlar), chang, tutun, tuman yoki uskunalar (laboratoriya uskunalari, tozalash uskunalari) kabi atrof-muhit omillari va noto'g'ri tozalash texnikasi va tozalash usullari kiradi.
Eng keng tarqalgan ifloslanish tashuvchisi odamlardir. Hatto eng qattiq kiyim va eng qattiq ishlash tartib-qoidalariga qaramay, noto'g'ri o'qitilgan operatorlar toza xonada ifloslanishning eng katta tahdididir. Toza xona qoidalariga rioya qilmagan xodimlar yuqori xavf omilidir. Agar bitta xodim xatoga yo'l qo'ysa yoki qadamni unutsa, bu butun toza xonaning ifloslanishiga olib keladi. Kompaniya toza xonaning tozaligini faqat doimiy monitoring va nol ifloslanish darajasi bilan o'qitishni doimiy yangilash orqali ta'minlashi mumkin.
Boshqa asosiy ifloslanish manbalari asboblar va jihozlardir. Agar arava yoki mashina toza xonaga kirishdan oldin yaxshilab tozalansa, u mikroorganizmlarni olib kelishi mumkin. Ko'pincha ishchilar g'ildirakli asbob-uskunalar toza xonaga surilganda ifloslangan yuzalar ustidan dumalab ketishini bilishmaydi. Trypticase Soy Agar (TSA) va Sabouraud Dextrose Agar (SDA) kabi o'sish muhitini o'z ichiga olgan maxsus mo'ljallangan kontakt plitalari yordamida yuzalar (shu jumladan pollar, devorlar, jihozlar va boshqalar) hayotiylik uchun muntazam ravishda sinovdan o'tkaziladi. TSA bakteriyalar uchun mo'ljallangan o'sish muhiti va SDA mog'or va xamirturushlar uchun mo'ljallangan o'sish muhitidir. TSA va SDA odatda turli haroratlarda inkubatsiya qilinadi, TSA 30-35˚C oralig'idagi haroratga ta'sir qiladi, bu ko'pchilik bakteriyalar uchun optimal o'sish harorati hisoblanadi. 20-25˚C oralig'i ko'pchilik mog'or va xamirturush turlari uchun maqbuldir.
Bir paytlar havo oqimi ifloslanishning keng tarqalgan sababi bo'lgan, ammo bugungi toza xona HVAC tizimlari havo ifloslanishini deyarli yo'q qildi. Toza xonadagi havo zarrachalar soni, yashash qobiliyati, harorat va namlik uchun muntazam ravishda (masalan, kunlik, haftalik, har chorakda) nazorat qilinadi va nazorat qilinadi. HEPA filtrlari havodagi zarrachalar sonini nazorat qilish uchun ishlatiladi va 0,2 mikrongacha bo'lgan zarralarni filtrlash qobiliyatiga ega. Ushbu filtrlar odatda xonadagi havo sifatini saqlab qolish uchun sozlangan oqim tezligida doimiy ravishda ishlaydi. Nam muhitni afzal ko'radigan bakteriyalar va mog'or kabi mikroorganizmlarning ko'payishini oldini olish uchun namlik odatda past darajada saqlanadi.
Darhaqiqat, toza xonada ifloslanishning eng yuqori darajasi va eng keng tarqalgan manbai operator hisoblanadi.
Kontaminatsiya manbalari va kirish yo'llari sanoatdan sanoatga sezilarli darajada farq qilmaydi, ammo ifloslanishning chidab bo'lmaydigan va chidab bo'lmaydigan darajalari bo'yicha tarmoqlar o'rtasida farqlar mavjud. Misol uchun, yutiladigan tabletkalarni ishlab chiqaruvchilar inson tanasiga to'g'ridan-to'g'ri kiritilgan in'ektsiya vositalarini ishlab chiqaruvchilar bilan bir xil darajada tozalikni saqlashlari shart emas.
Farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari yuqori texnologiyali elektron ishlab chiqaruvchilarga qaraganda mikrobial kontaminatsiyaga nisbatan past tolerantlikka ega. Mikroskopik mahsulotlar ishlab chiqaradigan yarimo'tkazgich ishlab chiqaruvchilari mahsulotning funksionalligini ta'minlash uchun har qanday zarracha ifloslanishini qabul qila olmaydi. Shu sababli, bu kompaniyalar faqat inson tanasiga joylashtiriladigan mahsulotning bepushtligi va chip yoki mobil telefonning funksionalligi haqida qayg'uradilar. Ular toza xonada mog'or, qo'ziqorin yoki mikrobial ifloslanishning boshqa shakllari haqida nisbatan kamroq tashvishlanadilar. Boshqa tomondan, farmatsevtika kompaniyalari ifloslanishning barcha tirik va o'lik manbalaridan xavotirda.
Farmatsevtika sanoati FDA tomonidan tartibga solinadi va yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari (GMP) qoidalariga qat'iy rioya qilishi kerak, chunki farmatsevtika sanoatida ifloslanish oqibatlari juda zararli. Dori ishlab chiqaruvchilari nafaqat o'z mahsulotlarida bakteriya yo'qligiga ishonch hosil qilishlari kerak, balki hujjatlarga ega bo'lishlari va hamma narsani kuzatishlari kerak. Yuqori texnologiyali asbob-uskunalar bilan shug'ullanuvchi kompaniya ichki auditdan o'tishi sharti bilan noutbuk yoki televizorni jo'natishi mumkin. Ammo farmatsevtika sanoati uchun bu unchalik oddiy emas, shuning uchun kompaniya uchun toza xonada ishlash tartib-qoidalariga ega bo'lish, ulardan foydalanish va hujjatlashtirish juda muhimdir. Xarajatlarni hisobga olgan holda, ko'plab kompaniyalar tozalash xizmatlarini bajarish uchun tashqi professional tozalash xizmatlarini yollashadi.
Toza xonaning keng qamrovli ekologik sinov dasturi ko'rinadigan va ko'rinmas havodagi zarralarni o'z ichiga olishi kerak. Garchi ushbu nazorat ostidagi muhitdagi barcha ifloslantiruvchi moddalar mikroorganizmlar tomonidan aniqlanishi shart emas. Atrof-muhitni nazorat qilish dasturi namunalar ekstraktining bakterial identifikatsiyasining tegishli darajasini o'z ichiga olishi kerak. Hozirgi vaqtda bakteriyalarni aniqlashning ko'plab usullari mavjud.
Bakterial identifikatsiyalashning birinchi bosqichi, ayniqsa toza xonani izolyatsiya qilish haqida gap ketganda, Gram bo'yash usuli hisoblanadi, chunki u mikrobial ifloslanish manbasiga izohli maslahatlar berishi mumkin. Agar mikrobial izolyatsiya va identifikatsiya Gram-musbat kokklarni ko'rsatsa, kontaminatsiya odamlardan kelgan bo'lishi mumkin. Agar mikrobial izolyatsiya va identifikatsiya Gram-musbat tayoqchalarni ko'rsatsa, ifloslanish chang yoki dezinfektsiyalash vositalariga chidamli shtammlardan kelib chiqqan bo'lishi mumkin. Agar mikrobial izolyatsiya va identifikatsiya Gram-salbiy tayoqchalarni ko'rsatsa, ifloslanish manbai suvdan yoki har qanday nam sirtdan kelgan bo'lishi mumkin.
Farmatsevtika toza xonasida mikrobial identifikatsiya qilish juda zarur, chunki u sifatni ta'minlashning ko'p jihatlari bilan bog'liq, masalan, ishlab chiqarish muhitida bioassaylar; yakuniy mahsulotlarning bakterial identifikatsiyasini tekshirish; steril mahsulotlar va suvdagi nomsiz organizmlar; biotexnologiya sanoatida fermentatsiyani saqlash texnologiyasi sifatini nazorat qilish; va tekshirish vaqtida mikrobial testlarni tekshirish. FDA ning bakteriyalarning ma'lum bir muhitda omon qolishi mumkinligini tasdiqlash usuli tobora keng tarqalgan. Mikroblarning ifloslanish darajasi belgilangan darajadan oshib ketganda yoki sterillik testi natijalari ifloslanishni ko'rsatsa, tozalash va dezinfektsiyalash vositalarining samaradorligini tekshirish va ifloslanish manbalarini aniqlashni bartaraf etish kerak.
Toza xonaning atrof-muhit yuzasini kuzatishning ikkita usuli mavjud:
1. Aloqa plitalari
Ushbu maxsus madaniyat idishlari idishning chetidan balandroq bo'lishi uchun tayyorlangan steril o'sish muhitini o'z ichiga oladi. Kontakt plastinka qopqog'i namuna olinadigan sirtni qoplaydi va sirtda ko'rinadigan har qanday mikroorganizmlar agar yuzasiga yopishadi va inkubatsiya qilinadi. Ushbu usul sirtda ko'rinadigan mikroorganizmlar sonini ko'rsatishi mumkin.
2. Swab usuli
Bu steril va mos steril suyuqlikda saqlanadi. Tampon sinov yuzasiga qo'llaniladi va mikroorganizm tamponni muhitda tiklash orqali aniqlanadi. Tamponlar ko'pincha tekis bo'lmagan sirtlarda yoki kontaktli plastinka bilan namuna olish qiyin bo'lgan joylarda qo'llaniladi. Tampondan namuna olish ko'proq sifatli sinovdir.
Xabar vaqti: 21-oktabr-2024