Yaxshi GMP toza xonasini yaratish shunchaki bir yoki ikki jumla masalasi emas. Avval binoning ilmiy dizaynini ko'rib chiqish, keyin qurilishni bosqichma-bosqich bajarish va nihoyat qabul qilishdan o'tish kerak. Batafsil GMP toza xonasini qanday qilish kerak? Qurilish bosqichlari va talablarini quyida ko'rib chiqamiz.
GMP toza xonasini qanday qilish kerak?
1. Shift panellari yurish mumkin bo'lgan bo'lib, u mustahkam va yuk ko'taruvchi yadro materialidan va kulrang oq rangga ega ikki baravar toza va yorqin sirt qatlamidan tayyorlangan. Qalinligi 50 mm.
2. Devor panellari odatda 50 mm qalinlikdagi kompozit sendvich panellardan tayyorlanadi, ular chiroyli ko'rinish, ovoz yalıtımı va shovqinni kamaytirish, chidamlilik, yengil va qulay ta'mirlash bilan ajralib turadi. Devor burchaklari, eshiklari va derazalari odatda korroziyaga chidamli va kuchli egiluvchanlikka ega bo'lgan havo alumina qotishma profillaridan tayyorlanadi.
3. GMP ustaxonasi ikki tomonlama po'latdan yasalgan sendvich devor paneli tizimidan foydalanadi, uning qoplama yuzasi ship panellariga yetib boradi; Toza yo'lak va toza ustaxona o'rtasida toza xona eshiklari va derazalari bo'lishi kerak; eshik va deraza materiallari maxsus toza xom ashyolardan tayyorlanishi kerak, devordan shiftgacha ichki yoy hosil qilish uchun 45 graduslik yoy kerak, bu esa talablar va gigiena va dezinfeksiya qoidalariga javob berishi mumkin.
4. Zamin epoksi qatronli o'z-o'zini tekislovchi taxta yoki aşınmaya bardoshli PVX taxta bilan qoplangan bo'lishi kerak. Agar antistatik talab kabi maxsus talablar mavjud bo'lsa, elektrostatik taxta tanlanishi mumkin.
5. GMP toza xonasidagi toza va toza bo'lmagan maydon modulli yopiq tizim bilan ishlab chiqarilishi kerak.
6. Ta'minot va qaytarish havo kanallari galvanizli po'lat plitalardan yasalgan bo'lib, amaliy tozalash, issiqlik va issiqlik izolyatsiyasi effektlariga erishish uchun bir tomonida olovga chidamli materiallar bilan qoplangan poliuretan ko'pikli plastmassa plitalar mavjud.
7. GMP ustaxonasi ishlab chiqarish maydoni >250Lyuks, yo'lak >100Lyuks; Tozalash xonasi yoritish uskunalaridan alohida ishlab chiqilgan ultrabinafsha sterilizatsiya lampalari bilan jihozlangan.
8. HEPA qutisi va teshilgan diffuzer plastinkasi zanglamaydigan, korroziyaga chidamli va tozalash oson bo'lgan kuchli qoplamali po'lat plitalardan yasalgan.
Bular GMP toza xonasi uchun ba'zi asosiy talablar. Aniq qadamlar poldan boshlash, keyin devorlar va shiftlarni tozalash va keyin boshqa ishlarni bajarishdir. Bundan tashqari, GMP ustaxonasida havo almashinuvi bilan bog'liq muammo mavjud bo'lib, bu barchani hayratda qoldirgan bo'lishi mumkin. Ba'zilar formulani bilishmaydi, boshqalari esa uni qanday qo'llashni bilishmaydi. Toza ustaxonada havo almashinuvini qanday qilib to'g'ri hisoblashimiz mumkin?
GMP ustaxonasida havo almashinuvini qanday hisoblash mumkin?
GMP ustaxonasida havo almashinuvini hisoblash soatiga umumiy havo ta'minoti hajmini xona ichidagi hajmga bo'lishdan iborat. Bu sizning havo tozaligingizga bog'liq. Har xil havo tozaligida har xil havo almashinuvi bo'ladi. A sinfidagi tozalik bir tomonlama oqim bo'lib, u havo almashinuvini hisobga olmaydi. B sinfidagi tozalikda soatiga 50 martadan ortiq havo almashinuvi bo'ladi; C sinfidagi tozalikda soatiga 25 martadan ortiq havo almashinuvi bo'ladi; D sinfidagi tozalikda soatiga 15 martadan ortiq havo almashinuvi bo'ladi; E sinfidagi tozalikda soatiga 12 martadan kam havo almashinuvi bo'ladi.
Xulosa qilib aytganda, GMP ustaxonasini yaratish talablari juda yuqori va ba'zilari sterillikni talab qilishi mumkin. Havo almashinuvi va havo tozaligi chambarchas bog'liq. Birinchidan, barcha formulalarda talab qilinadigan parametrlarni, masalan, nechta havo kirish joyi borligini, qancha havo hajmi borligini va ustaxonaning umumiy maydonini va boshqalarni bilish kerak.
Nashr vaqti: 2023-yil 21-may