CHAN ZARRALARI HISOBLAGICHINING NAMUNA OLISH NUQTASINI QANDAY ANIQLASH MUMKIN?

GMP qoidalariga javob berish uchun farmatsevtika ishlab chiqarishda ishlatiladigan toza xonalar tegishli daraja talablariga javob berishi kerak. Shuning uchun, ushbu aseptik ishlab chiqarish muhitlari ishlab chiqarish jarayonining boshqarilishini ta'minlash uchun qat'iy monitoringni talab qiladi. Asosiy monitoringni talab qiladigan muhitlar odatda chang zarralarini monitoring qilish tizimini o'rnatadi, ular quyidagilarni o'z ichiga oladi: boshqaruv interfeysi, boshqaruv uskunalari, zarrachalar hisoblagichi, havo trubkasi, vakuum tizimi va dasturiy ta'minoti va boshqalar. 

Har bir asosiy sohada uzluksiz o'lchash uchun lazerli chang zarralari hisoblagichi o'rnatilgan va har bir soha doimiy ravishda ish stantsiyasi kompyuterining qo'zg'alish buyrug'i orqali kuzatiladi va namunalar olinadi, kuzatilgan ma'lumotlar ish stantsiyasi kompyuteriga uzatiladi va kompyuter operatorga ma'lumotlarni olgandan so'ng hisobotni namoyish qilishi va chiqarishi mumkin. Chang zarralarini onlayn dinamik monitoring qilish joyi va miqdorini tanlash barcha asosiy sohalarni qamrab olishni talab qiladigan xavfni baholash tadqiqotlariga asoslanishi kerak.

Lazerli chang zarralari hisoblagichining namuna olish nuqtasini aniqlash quyidagi oltita printsipga asoslanadi:

1. ISO14644-1 spetsifikatsiyasi: Bir yo'nalishli oqimli toza xona uchun namuna olish porti havo oqimi yo'nalishiga qaragan bo'lishi kerak; bir yo'nalishli bo'lmagan oqimli toza xona uchun namuna olish porti yuqoriga qaragan bo'lishi kerak va namuna olish portidagi namuna olish tezligi ichki havo oqimi tezligiga iloji boricha yaqin bo'lishi kerak;

2. GMP printsipi: namuna olish boshi ish balandligiga va mahsulot ochiq joyga yaqin o'rnatilishi kerak;

3. Namuna olish joyi ishlab chiqarish uskunalarining normal ishlashiga ta'sir qilmaydi va ishlab chiqarish jarayonidagi xodimlarning normal ishlashiga ta'sir qilmaydi, shu bilan logistika kanaliga ta'sir qilmaslik kerak;

4. Namuna olish pozitsiyasi mahsulotning o'zi tomonidan hosil bo'lgan zarrachalar yoki tomchilar tufayli katta hisoblash xatolariga olib kelmaydi, bu esa o'lchov ma'lumotlarining chegara qiymatidan oshib ketishiga olib keladi va zarracha sensoriga zarar yetkazmaydi;

5. Namuna olish joyi asosiy nuqtaning gorizontal tekisligidan yuqorida tanlanadi va asosiy nuqtadan masofa 30 sm dan oshmasligi kerak. Agar maxsus holatda suyuqlik sachrashi yoki toshib ketishi kuzatilsa, natijada simulyatsiya qilingan ishlab chiqarish sharoitida o'lchov ma'lumotlari natijalari ushbu darajadagi mintaqaviy standartdan oshib ketadi, vertikal yo'nalishdagi masofa cheklanishi mumkin. Tegishli ravishda bo'shashtiring, lekin 50 sm dan oshmasligi kerak;

6. Idish ustida havo yetarli bo'lmasligi va turbulentlik paydo bo'lmasligi uchun namuna olish joyini to'g'ridan-to'g'ri idish o'tish joyi ustiga qo'ymaslikka harakat qiling. 

Barcha nomzod nuqtalar aniqlangandan so'ng, simulyatsiya qilingan ishlab chiqarish muhiti sharoitida, har bir kalit sohada har bir nomzod nuqtadan 10 daqiqa davomida namuna olish uchun daqiqasiga 100 litr namuna olish oqimi tezligiga ega lazerli chang zarralari hisoblagichidan foydalaning va barcha nuqtalarning zarracha namunalarini olish ma'lumotlarini jurnalga yozib oling.

Yuqori xavfli monitoring nuqtasini aniqlash uchun bir xil hududdagi bir nechta nomzod nuqtalarning namunalar olish natijalari taqqoslanadi va tahlil qilinadi, shunda bu nuqta chang zarralarini monitoring qilish nuqtasi namunalar olish boshini o'rnatish uchun mos joy ekanligini aniqlash mumkin.