Chang zarracha peshtaxtasining tanlanishi nuqtasini qanday aniqlash mumkin?

GMP qoidalarini qondirish uchun farmatsevtika ishlab chiqarishda ishlatiladigan toza xonalar tegishli daraja talablariga javob berishi kerak. Shu sababli, ushbu asptidik ishlab chiqarish muhiti ishlab chiqarish jarayonining boshqaruvini ta'minlash uchun qat'iy monitoringni talab qiladi. Asosiy monitoringni talab qiladigan muhit odatda chang zarralarini monitoring tizimini o'rnatadi: boshqaruv interfeysi, zarrachalar, yo'lakka, havo quvuri, vakuum tizimi va dasturiy ta'minot va boshqalar. 

Uzluksiz o'lchash uchun lazer chang zarralari hisoblagichi, har bir maydon doimiy ravishda nazorat qilinadi va nazorat qilingan ma'lumotlar esa ish stantsiya kompyuteriga uzatiladi va kompyuter hisobotni namoyish qilishi va berishi mumkin Ma'lumotni operatorga olgandan keyin. Jinsiyot zarralarining onlayn dinamik monitoringi miqdorini tanlash va barcha asosiy sohalarni qamrab olishini talab qiladigan xavflarni baholash bo'yicha tadqiqotlarga asoslanishi kerak.

Lazer chang zarrachasi hisoblagichining tanlanishi nuqsonini aniqlash quyidagi oltita printsipga tegishli:

1. ISO14644-1 spetsifikatsiyasi: Aniqiriqlik oqimini toza xona, tanlab olish porti havo oqimi yo'nalishi bilan yuzaga kelishi kerak; Narxiant asar bo'lmagan oqim uchun toza xona uchun, tanlab olish porti yuqoriga qarab turishi kerak va namuna olishning namunalari portlash portlash tezligi uchun iloji boricha yaqin bo'lishi kerak;

2. GMP printsipi: Tanlab turish boshi ish balandligiga va mahsulot fosh bo'lganda joyni o'rnatilishi kerak;

3

4

5 Agar bir xil ahvolda suyuqlikni chayqalish yoki toshib ketish bo'lsa, o'lchash ma'lumotlari natijalari, simulyatsiya qilingan ishlab chiqarish sharoitlarida ushbu darajadagi mintaqaviy standarti, vertikal yo'nalishda masofa 50 sm dan oshmasligi kerak;

6 

Barcha nomzodlar ochilgandan so'ng, simulyatsiya qilingan ishlab chiqarish muhiti sharoitida har bir asosiy maydonda har bir nomzodning ishora darajasidan 100 baravar ajratish, har bir nomzodni tanlab olinish oqimidan 100 baravar ajrating va barcha changni tahlil qiling ballar Tamolash Ma'lumotlarni qayd etish.

Xuddi shu hududda bir nechta nomzodliklarning natijalari yuqori xavfli monitoring nuqtasini tanlab olish va shuni aniqlash uchun ushbu nuqta boshni o'rnatish pozitsiyasini tanlab olish uchun yuqori xavfli monitoring nuqtasini aniqlash uchun taqqoslanadi va tahlil qilinadi.