Farmatsevtika toza xonasi dizayni: Farmatsevtika fabrikasi asosiy ishlab chiqarish maydoni va yordamchi ishlab chiqarish maydoniga bo'lingan. Asosiy ishlab chiqarish maydoni toza ishlab chiqarish maydoni va umumiy ishlab chiqarish maydoniga bo'lingan. Umumiy bo'lsa-da, gigiena talablari mavjud va API sintezi, antibiotik fermentatsiyasi va tozalash kabi tozalik darajasi talablari yo'q.
Zavod maydoni bo'linishi: Zavod ishlab chiqarish maydoni toza ishlab chiqarish maydoni va umumiy ishlab chiqarish maydonini o'z ichiga oladi. Zavoddagi ishlab chiqarish maydoni ma'muriy maydon va yashash maydonidan ajratilgan, oqilona joylashtirilgan, tegishli masofaga ega bo'lishi va bir-biriga xalaqit bermasligi kerak. Ishlab chiqarish maydonining joylashuvi xodimlar va materiallarning alohida kirishini, xodimlar va logistikaning muvofiqlashtirilishini, jarayon oqimining muvofiqlashtirilishini va tozalik darajasining muvofiqlashtirilishini hisobga olishi kerak. Toza ishlab chiqarish maydoni fabrikadagi toza muhitda joylashgan bo'lishi kerak va ahamiyatsiz xodimlar va logistika o'tmaydi yoki undan kamroq o'tmaydi. Umumiy ishlab chiqarish maydoni suv tayyorlash, shishani kesish, qorong'u qo'pol yuvish, sterilizatsiya, yorug'lik tekshiruvi, qadoqlash va boshqa ustaxonalar va API sintezi, antibiotik fermentatsiyasi, xitoy tibbiyoti suyuqligi ekstrakti, kukun, premiks, dezinfektsiyalovchi va qadoqlangan in'ektsiya uchun tashrif buyurish yo'laklarini o'z ichiga oladi. API sinteziga ega bo'lgan farmatsevtika toza xonasi, shuningdek, chiqindilarni qayta ishlash va qozonxona kabi kuchli ifloslanishga ega joylar yil davomida eng ko'p shamol yo'nalishi bo'lgan hududning shamol tomoniga joylashtirilishi kerak.
Bir xil havo tozaligi darajasiga ega bo'lgan toza xonalarni (hududlarni) o'rnatish tamoyillari nisbatan zich joylashgan bo'lishi kerak. Havo tozaligi darajasi har xil bo'lgan toza xonalar (hududlar) havo tozaligi darajasiga qarab yuqori ichkarida va past tashqi tomonda joylashtirilishi kerak va bosim farqini ko'rsatuvchi moslama yoki monitoring signalizatsiya tizimiga ega bo'lishi kerak.
Toza xonalar (hududlar): Havoning tozaligi yuqori bo'lgan toza xonalar (hududlar) iloji boricha tashqi aralashuvlar va xodimlar kamroq aloqador bo'lgan joylarda joylashtirilishi va konditsioner xonasiga iloji boricha yaqin bo'lishi kerak. Turli xil tozalik darajasiga ega xonalar (hududlar) bir-biriga ulangan bo'lsa (kirish va chiqishda odamlar va materiallar), ular odamlarni tozalash va yuklarni tozalash choralariga muvofiq ishlov berilishi kerak.
Toza tovarlarni saqlash maydoni: Toza xonada (maydonda) xom ashyo va yordamchi materiallar, yarim tayyor mahsulotlar va tayyor mahsulotlarni saqlash maydoni, uzatish jarayonida aralashish va ifloslanishni kamaytirish uchun unga tegishli ishlab chiqarish maydoniga iloji boricha yaqin bo'lishi kerak.
Yuqori allergenli dorilar: Penitsillin va β-laktam tuzilmalari kabi yuqori allergenli dorilarni ishlab chiqarish mustaqil toza ustaxonalar, inshootlar va mustaqil havo tozalash tizimlari bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Biologik mahsulotlar: Biologik mahsulotlar mikroorganizmlarning turi, tabiati va ishlab chiqarish jarayoniga qarab o'z ishlab chiqarish maydonlari (xonalari), saqlash joylari yoki saqlash uskunalari bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Xitoy o'simlik dori vositalari: Xitoy o'simlik dori vositalarini oldindan qayta ishlash, ekstraktsiya qilish, konsentratsiyalash, shuningdek, hayvonlarning organlari va to'qimalarini yuvish yoki davolash ularni tayyorlashdan qat'iy ajratilgan bo'lishi kerak. Tayyorlash xonasi va namunalarni tortish xonasi: Toza xonalar (joylar) alohida tayyorlash xonalari va namunalarni tortish xonalariga ega bo'lishi kerak va ularning tozalik darajasi materiallar birinchi marta ishlatiladigan toza xonalar (joylar) bilan bir xil bo'lishi kerak. Toza muhitda namunalar olinishi kerak bo'lgan materiallar uchun saqlash joyida namunalar olish xonasi tashkil etilishi kerak va atrof-muhitning havo tozaligi darajasi materiallar birinchi marta ishlatiladigan toza maydon (xona) bilan bir xil bo'lishi kerak. Bunday sharoitlarga ega bo'lmagan veterinariya dori vositalari ishlab chiqaruvchilari tortish xonasida namunalar olishlari mumkin, ammo ular yuqoridagi talablarga javob berishlari kerak. Toza xonalar (hududlar) alohida jihozlar va konteynerlarni tozalash xonalariga ega bo'lishi kerak.
10 000-sinfdan past toza xonalar (hududlar)ning uskunalari va konteynerlarni tozalash xonalari ushbu hududda o'rnatilishi mumkin va havo tozaligi darajasi hududdagi kabi bo'ladi. 100 va 10 000-sinf toza xonalar (hududlar)dagi uskuna va konteynerlar toza xonadan tashqarida tozalanishi kerak va tozalash xonasining havo tozaligi darajasi 10 000-sinfdan past bo'lmasligi kerak. Agar u toza xonada (hududda) o'rnatilishi kerak bo'lsa, havo tozaligi darajasi hududdagi kabi bo'lishi kerak. Yuvilgandan keyin quritilishi kerak. Steril toza xonaga kiradigan idishlar dezinfektsiya qilinishi yoki sterilizatsiya qilinishi kerak. Bundan tashqari, tozalash xonasi bilan bir xil bo'lishi kerak bo'lgan uskunalar va konteynerlar uchun saqlash xonasi tashkil etilishi yoki tozalash xonasida saqlash shkafi o'rnatilishi kerak. Uning havo tozaligi 100 000-sinfdan past bo'lmasligi kerak.
Tozalash vositalari: Kir yuvish va saqlash xonasi toza maydon tashqarisida joylashgan bo'lishi kerak. Agar toza xonaga (hududga) o'rnatish zarur bo'lsa, uning havo tozaligi darajasi hududdagi havo bilan bir xil bo'lishi va ifloslanishning oldini olish choralari ko'rilishi kerak.
Toza ish kiyimlari: 100 000 va undan yuqori toifadagi hududlardagi toza ish kiyimlarini yuvish, quritish va sterilizatsiya qilish xonalari toza xonada (hududda) tashkil etilishi kerak va ularning tozalik darajasi 300 000 toifadan past bo'lmasligi kerak. Steril ish kiyimlarini saralash xonasi va sterilizatsiya qilish xonasi ushbu steril ish kiyimlari ishlatiladigan toza xona (hudud) bilan bir xil tozalik darajasiga ega bo'lishi kerak. Turli xil tozalik darajalariga ega hududlardagi ish kiyimlarini aralashtirib yubormaslik kerak.
Xodimlar uchun toza xonalar: Xodimlar uchun toza xonalarga poyabzal almashtirish xonalari, kiyinish xonalari, yuvinish xonalari, havo o'tkazgichlar va boshqalar kiradi. Hojatxonalar, dush xonalari va hojatxonalar texnologik talablarga muvofiq o'rnatilishi va toza maydonga salbiy ta'sir ko'rsatmasligi kerak.
Nashr vaqti: 2025-yil 7-mart