Farmatsevtika toza xona dizayni: farmatsevtika zavodi asosiy ishlab chiqarish maydoni va yordamchi ishlab chiqarish maydoniga bo'lingan. Asosiy ishlab chiqarish maydoni toza ishlab chiqarish maydoni va umumiy ishlab chiqarish maydoniga bo'linadi. Umumiy bo'lsa-da, gigiena talablari mavjud va API sintezi, antibiotiklarni fermentatsiyalash va tozalash kabi tozalik darajasi talablari yo'q.
Zavod hududi bo'linmasi: zavod ishlab chiqarish maydoni toza ishlab chiqarish maydoni va umumiy ishlab chiqarish maydonini o'z ichiga oladi. Zavoddagi ishlab chiqarish maydoni ma'muriy hududdan va yashash maydonidan ajratilgan bo'lishi kerak, oqilona yotqizilgan, tegishli oraliqlar bilan va bir-biriga aralashmasligi kerak. Ishlab chiqarish maydonini rejalashtirishda xodimlar va materiallarning alohida kiritilishi, xodimlar va moddiy-texnik ta'minotni muvofiqlashtirish, jarayon oqimini muvofiqlashtirish va tozalik darajasini muvofiqlashtirish ko'rib chiqilishi kerak. Toza ishlab chiqarish maydoni fabrikada toza muhitda joylashgan bo'lishi kerak va tegishli bo'lmagan xodimlar va logistika kamroq o'tmaydi yoki o'tmaydi. Umumiy ishlab chiqarish maydoni suv tayyorlash, shishani kesish, quyuq qo'pol yuvish, sterilizatsiya, yorug'lik tekshiruvi, qadoqlash va boshqa seminarlar va API sintezi, antibiotik fermentatsiyasi, Xitoy tibbiyotining suyuqlik ekstrakti, kukun, premiks, dezinfektsiyalovchi va qadoqlangan in'ektsiya uchun tashrif yo'laklarini o'z ichiga oladi. API sinteziga ega farmatsevtika toza xonasining API ishlab chiqarish maydoni, shuningdek, chiqindilarni tozalash va qozonxona kabi kuchli ifloslangan joylar yil davomida eng ko'p shamol yo'nalishi bo'lgan hududning past tomoniga joylashtirilishi kerak.
Havoning tozalik darajasi bir xil bo'lgan toza xonalarni (hududlarni) o'rnatish tamoyillari nisbatan jamlangan bo'lishi kerak. Har xil havo tozaligi darajasiga ega toza xonalar (hududlar) havo tozaligi darajasiga ko'ra ichi baland va tashqarisi past bo'lishi kerak va bosim farqini ko'rsatadigan qurilma yoki nazorat signalizatsiya tizimiga ega bo'lishi kerak.
Toza xonalar (hududlar): Havoning tozalik darajasi yuqori bo'lgan toza xonalar (hududlar) imkon qadar tashqi aralashuvi va aloqasi bo'lmagan xodimlar bo'lgan joylarda joylashtirilishi va konditsioner xonasiga imkon qadar yaqin bo'lishi kerak. Turli xil tozalik darajasiga ega bo'lgan xonalar (hududlar) bir-biriga bog'langan bo'lsa (odamlar va materiallar kirish va chiqish), ular odamlarni tozalash va yuklarni tozalash choralariga muvofiq ishlanishi kerak.
Toza tovarlarni saqlash joyi: Toza xonada (maydonda) xom va yordamchi materiallar, yarim tayyor mahsulotlar va tayyor mahsulotlarni saqlash joyi uzatish jarayonida aralashtirish va ifloslanishni kamaytirish uchun u bilan bog'liq ishlab chiqarish maydoniga imkon qadar yaqin bo'lishi kerak.
Yuqori darajada alerjenik dorilar: Penitsillin va b-laktam tuzilmalari kabi yuqori alerjenik preparatlarni ishlab chiqarish mustaqil toza ustaxonalar, jihozlar va mustaqil havo tozalash tizimlari bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Biologik mahsulotlar: Biologik mahsulotlar mikroorganizmlarning turi, tabiati va ishlab chiqarish jarayoniga ko'ra o'zlarining ishlab chiqarish joylari (xonalari), saqlash joylari yoki saqlash uskunalari bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Xitoy o'simlik dori-darmonlari: Xitoy o'simlik dori-darmonlarini oldindan davolash, ekstraktsiya qilish, kontsentratsiyasi, shuningdek, hayvonlarning a'zolari va to'qimalarini yuvish yoki davolash ularning preparatlaridan qat'iy ravishda ajratilishi kerak. Tayyorlash xonasi va namunani tortish xonasi: Toza xonalarda (hududlarda) alohida tayyorlash xonalari va namunalarni tortish xonalari bo'lishi kerak va ularning tozalik darajalari materiallar birinchi marta ishlatiladigan toza xonalarni (hududlarni) bir xil bo'lishi kerak. Toza muhitda namuna olish kerak bo'lgan materiallar uchun saqlash joyida namuna olish xonasi tashkil etilishi kerak va atrof-muhitning havo tozalik darajasi materiallar birinchi marta ishlatiladigan toza maydon (xona) bilan bir xil bo'lishi kerak. Bunday sharoitlarga ega bo'lmagan veterinariya dori vositalari ishlab chiqaruvchilari tortish xonasida namunalar olishlari mumkin, ammo ular yuqoridagi talablarga javob berishi kerak. Toza xonalarda (hududlarda) alohida jihozlar va konteynerlarni tozalash xonalari bo'lishi kerak.
Bu hududda 10 000 toifadan past bo'lgan toza xonalarning (hududlarning) jihozlari va konteyner tozalash xonalari o'rnatilishi mumkin va havo tozaligi darajasi hudud bilan bir xil. 100-sinf va 10000-sinfdagi jihozlar va konteynerlar toza xonadan tashqarida tozalanishi kerak va tozalash xonasining havo tozaligi darajasi 10000 sinfdan past bo'lmasligi kerak. Agar u toza xonada (hududda) o'rnatilishi kerak bo'lsa, havo tozaligi darajasi hudud bilan bir xil bo'lishi kerak. Yuvib bo'lgandan keyin quritilishi kerak. Steril toza xonaga kiradigan idishlar dezinfektsiya qilinishi yoki sterilizatsiya qilinishi kerak. Bundan tashqari, tozalash xonasi bilan bir xil bo'lishi kerak bo'lgan asbob-uskunalar va konteynerlar uchun saqlash xonasi yoki tozalash xonasida saqlash shkafi o'rnatilishi kerak. Uning havo tozaligi 100 000 sinfdan past bo'lmasligi kerak.
Tozalash vositalari: yuvish va saqlash xonasi toza joydan tashqarida o'rnatilishi kerak. Agar toza xonada (hududda) o'rnatish zarur bo'lsa, uning havo tozaligi darajasi hudud bilan bir xil bo'lishi kerak va ifloslanishning oldini olish choralarini ko'rish kerak.
Toza ish kiyimlari: 100 000 va undan yuqori sinflardagi toza ish kiyimlarini yuvish, quritish va sterilizatsiya qilish xonalari toza xonada (hududda) tashkil etilishi kerak va ularning tozalik darajasi 300 000 sinfdan past bo'lmasligi kerak. Steril ish kiyimlarini saralash xonasi va sterilizatsiya xonasi ushbu steril ish kiyimlari ishlatiladigan toza xona (hudud) bilan bir xil tozalik darajasiga ega bo'lishi kerak. Turli xil tozalik darajasi bo'lgan joylarda ish kiyimlarini aralashtirmaslik kerak.
Xodimlarni tozalash xonalari: Xodimlarni tozalash xonalari poyabzal almashtirish xonalari, kiyinish xonalari, yuvinish xonalari, havo qulflari va boshqalarni o'z ichiga oladi. Hojatxonalar, dush xonalari va dam olish xonalari jarayon talablariga muvofiq tashkil etilishi va toza hududga salbiy ta'sir ko'rsatmasligi kerak.
Yuborilgan vaqt: 07-2025-yil