Ba'zi odamlar GMP toza xonasi bilan tanish bo'lishi mumkin, ammo ko'pchilik odamlar hali ham uni tushunishmaydi. Ba'zilar biror narsani eshitsalar ham, to'liq tushunmasligi mumkin va ba'zida ayniqsa professional quruvchilar bilmaydigan narsa va bilimlar bo'lishi mumkin. Chunki GMP toza xonasining bo'linishi quyidagi darajalarga asoslanib ilmiy jihatdan bo'linishi kerak:
A: Toza xonani oqilona nazorat qilish; B: ishlab chiqarish jarayoni talablariga javob berish;
C: Boshqarish va texnik xizmat ko'rsatish oson; D: Umumiy tizim bo'limi.
GMP toza xonasi nechta zonaga bo'linishi kerak?
1. Ishlab chiqarish maydoni va toza yordamchi xona
Xodimlar uchun toza xonalar, materiallar uchun toza xonalar va ba'zi yashash xonalari va boshqalarni o'z ichiga oladi. GMP toza xonasining ishlab chiqarish maydonida begona o'tlar, suv ombori va shahar chiqindilari mavjud. Etilen oksidi gazini saqlash maydoni xodimlar yotoqxonasi yonida, nisbiy himoya choralarisiz va namunaviy xona kompaniya oshxonasi yonida joylashgan.
2. Ma'muriy okrug va boshqaruv okrugi
Ofis, navbatchilik, boshqaruv va dam olish xonalari va boshqalarni o'z ichiga oladi. Sanoat fabrikalari va inshootlari ishlab chiqarish qoidalariga rioya qilishi kerak, ishlab chiqarish, ma'muriy bo'limlar va yordamchi hududlarning fazoviy joylashuvi samarali bo'lishi va bir-biriga xalaqit bermasligi kerak. Ma'muriy bo'limlar va ishlab chiqarish hududlarining tashkil etilishi o'zaro to'siqlarga va ilmiy bo'lmagan joylashuvga olib keladi.
3. Uskunalar maydoni va saqlash maydoni
Tozalash konditsioner tizimlari uchun xonalar, elektr xonalari, yuqori toza suv va gaz uchun xonalar, sovutish va isitish uskunalari uchun xonalar va boshqalarni o'z ichiga oladi. Bu yerda nafaqat GMP toza xonasining yetarli ichki maydonini, balki harorat va atrof-muhit namligi qoidalarini ham hisobga olish, shuningdek, harorat va namlikni sozlash uskunalari va monitoring asboblari bilan jihozlangan bo'lishi kerak. GMP toza xonasining saqlash va logistika maydoni xom ashyo, qadoqlash mahsulotlari, oraliq mahsulotlar, tovarlar va boshqalar uchun saqlash standartlari va qoidalarini hisobga olishi va tekshirishni kutish, standartlarga javob berish, standartlarga javob bermaslik, qaytarish va almashtirish yoki chaqirib olish kabi holatlarga muvofiq bo'linib saqlashni amalga oshirishi kerak, bu esa muntazam monitor tekshiruviga yordam beradi.
Umuman olganda, bular GMP toza xona bo'limidagi bir nechta joylar va, albatta, xodimlardan chiqadigan chang zarralarini nazorat qilish uchun toza joylar ham mavjud. Haqiqiy vaziyatga qarab aniq o'zgarishlar kiritish kerak bo'lishi mumkin.
Nashr vaqti: 2023-yil 21-may