GMP toza xonasini qurish juda qiyin. Bu nafaqat nol ifloslanishni talab qiladi, balki xato bo'lishi mumkin bo'lmagan ko'plab tafsilotlar ham mavjud. Shuning uchun, bu boshqa loyihalarga qaraganda ko'proq vaqt talab etadi. Qurilish davri, mijozning talablari va qat'iyligi qurilish davriga bevosita ta'sir qiladi.
1. GMP toza xonasini qurish qancha vaqt oladi?
(1). Avvalo, bu GMP toza xonasining umumiy maydoniga va aniq funktsional talablarga bog'liq. Taxminan 1000 kvadrat metr va 3000 kvadrat metrlik ustaxona taxminan ikki oy, kattaroq ustaxona esa uch-to'rt oy davom etadi.
(2). Ikkinchidan, agar siz o'zingiz xarajatlarni tejashni istasangiz, GMP toza xonasini qurish qiyin. Rejalashtirish va loyihalashda sizga yordam beradigan toza xona muhandislik kompaniyasini topish tavsiya etiladi.
(3). GMP toza xonalari farmatsevtika, oziq-ovqat, terini parvarish qilish va boshqa ishlab chiqarish sanoatida qo'llaniladi. Birinchidan, butun ishlab chiqarish ustaxonasi ishlab chiqarish jarayoni va ishlab chiqarish qoidalariga muvofiq tizimli ravishda bo'linishi kerak. Mintaqaviy rejalashtirish samaradorlik va ixchamlikni ta'minlashi, qo'lda kanallar va yuk tashish logistikasining aralashuvidan qochishi va ishlab chiqarish jarayonining burilishlari va burilishlarini kamaytirish uchun ishlab chiqarish jarayoniga muvofiq silliq tarzda joylashtirilishi kerak.
(4). 100,000 va undan yuqori darajadagi GMP toza xonasining uskunalari va idishlarini tozalash xonalari uchun ular ushbu hududda joylashtirilishi mumkin. 100,000 va 1000-sinflarning yuqori darajadagi toza xonalari toza maydon tashqarisida qurilishi kerak va ularning tozalik darajasi ishlab chiqarish maydonidan bir pog'ona past bo'lishi mumkin; tozalash vositalarini tozalash, saqlash xonalari va texnik xizmat ko'rsatish xonalari toza ishlab chiqarish maydonida qurish uchun mos emas; toza kiyimlarni tozalash va quritish xonalarining tozalik darajasi odatda ishlab chiqarish maydonidan bir pog'ona past bo'lishi mumkin, steril sinov kiyimlarini tarash va sterilizatsiya qilish xonalarining tozalik darajasi esa ishlab chiqarish maydoni bilan bir xil bo'lishi kerak.
(5). To'liq GMP toza xonasini qurish juda qiyin. Nafaqat zavod maydonining o'lchamini, balki uni turli muhitlarga mos ravishda sozlashni ham hisobga olish kerak.
2. GMP toza xonasini qurishda nechta bosqich mavjud?
(1). Jarayon uskunalari
Ishlab chiqarish va sifatni o'lchash va tekshirish uchun yetarli maydonga ega GMP toza xonasi, shuningdek, yaxshi suv, elektr energiyasi va gaz ta'minoti bo'lishi kerak. Jarayon texnologiyasi va sifat talablariga muvofiq, ishlab chiqarish maydoni tozalik darajalariga bo'linadi, odatda 100, 1000, 10000 va 100000 sinflarga bo'linadi. Toza maydon musbat bosimni saqlab turishi kerak.
(2). Ishlab chiqarish talablari
1. Bino rejasi va makonni rejalashtirish tegishli muvofiqlashtirishga ega bo'lishi kerak. GMP zavodining asosiy tuzilishi ichki va tashqi devor yuklaridan foydalanishga yaroqsiz.
2. Toza maydon shamollatish kanallari va turli quvurlarni joylashtirish uchun texnik to'siqlar yoki texnik yo'laklar bilan jihozlangan bo'lishi kerak.
1. Toza maydonni bezashda harorat va namlik o'zgarishi ta'sirida yaxshi muhrlangan va kichik deformatsiyaga ega materiallardan foydalanish kerak.
(2) Qurilish talablari
1. GMP zavodining poli yaxshi yumaloq, tekis, bo'shliqsiz, aşınmaya bardoshli, korroziyaga chidamli, zarbaga chidamli, statik elektrga moyil bo'lmagan va tozalash oson bo'lishi kerak.
2. Egzoz kanali, qaytish havo kanali va ta'minot havo kanalining sirt bezagi butun qaytish va ta'minot havo tizimiga 20% mos kelishi va tozalash oson bo'lishi kerak.
1. Toza xonadagi turli xil quvurlar, yoritish moslamalari, shamollatish teshiklari va boshqa umumiy inshootlarni loyihalash va o'rnatish vaqtida kirish qiyin bo'lgan joylardan qochish uchun diqqat bilan ko'rib chiqish kerak.
Umuman olganda, GMP toza xonasiga qo'yiladigan talablar standart toza xonaga qo'yiladigan talablardan yuqori. Qurilishning har bir bosqichi har xil va talablar ham har xil bo'lib, har bir bosqichda tegishli standartlarga rioya qilishni talab qiladi.
Joylashtirilgan vaqt: 2025-yil 28-avgust