GMP toza xonani qurish juda qiyin. Bu nafaqat nol ifloslanishni talab qiladi, balki noto'g'ri bo'lishi mumkin bo'lmagan ko'plab tafsilotlar ham mavjud. Shuning uchun, boshqa loyihalarga qaraganda ko'proq vaqt talab etiladi. Qurilish muddati va mijozning talablari va qat'iyligi qurilish davriga bevosita ta'sir qiladi.
1. GMP toza xonani qurish uchun qancha vaqt ketadi?
(1). Avvalo, bu GMP toza xonasining umumiy maydoni shkalasi va o'ziga xos funktsional talablarga bog'liq. Taxminan 1000 kvadrat metr va 3000 kvadrat metrlik ustaxona taxminan ikki oy, kattaroq esa taxminan uch-to'rt oy davom etadi.
(2). Ikkinchidan, agar siz o'zingiz xarajatlarni tejashni istasangiz, GMP toza xonasini qurish qiyin. Rejalashtirish va loyihalashda yordam beradigan toza xona muhandislik kompaniyasini topish tavsiya etiladi.
(3). GMP toza xonalari farmatsevtika, oziq-ovqat, terini parvarish qilish va boshqa ishlab chiqarish sohalarida qo'llaniladi. Birinchidan, butun ishlab chiqarish ustaxonasi ishlab chiqarish jarayoni va ishlab chiqarish qoidalariga muvofiq tizimli ravishda bo'linishi kerak. Mintaqaviy rejalashtirish samaradorlik va ixchamlikni ta'minlashi, qo'l kanallari va yuk logistikasining aralashuviga yo'l qo'ymasligi kerak; va ishlab chiqarish jarayonining burilishlarini kamaytirish uchun ishlab chiqarish jarayoniga muvofiq silliq tarzda joylashtirilishi kerak.
(4). 100 000 va undan yuqori sinfdagi GMP toza xonasining asbob-uskunalari va jihozlarini tozalash xonalari uchun ularni ushbu hududda joylashtirish mumkin. 100 000 va 1 000 toifadagi yuqori darajadagi toza xonalar toza hududdan tashqarida qurilishi kerak va ularning tozalik darajasi ishlab chiqarish maydonidan bir daraja past bo'lishi mumkin; tozalash vositalarini tozalash, saqlash xonalari va texnik xizmat ko'rsatish xonalari toza ishlab chiqarish maydonida qurish uchun mos emas; toza kiyimlarni tozalash va quritish xonalarining tozalik darajasi odatda ishlab chiqarish maydonidan bir daraja past bo'lishi mumkin, steril sinov kiyimlarini tarash va sterilizatsiya qilish xonalarining tozalik darajasi ishlab chiqarish maydoni bilan bir xil bo'lishi kerak.
(5). To'liq GMP toza xonasini qurish juda qiyin. Faqat o'simlik maydonining hajmini hisobga olish kerak emas, balki uni turli muhitlarga mos ravishda sozlash kerak.
2. GMP toza xonani qurish necha bosqichdan iborat?
(1). Jarayon uskunalari
Ishlab chiqarish va sifatni o'lchash va tekshirish uchun etarli maydonga ega va yaxshi suv, elektr va gaz ta'minoti bo'lgan GMP toza xonasi bo'lishi kerak. Jarayon texnologiyasi va sifati talablariga ko'ra, ishlab chiqarish maydoni tozalik darajalariga bo'linadi, odatda 100, 1000, 10000 va 100000 sinflarga bo'linadi. Toza maydon ijobiy bosimni saqlab turishi kerak.
(2). Ishlab chiqarish talablari
①. Bino rejasi va makonni rejalashtirish tegishli muvofiqlashtirishga ega bo'lishi kerak. Gmp zavodining asosiy tuzilishi ichki va tashqi devor yuklarini ishlatish uchun mos emas.
②. Toza maydon shamollatish kanallari va turli quvurlarni joylashtirish uchun texnik qismlar yoki texnik ko'chalar bilan jihozlangan bo'lishi kerak.
③. Toza maydonni bezashda harorat va namlik o'zgarishi ta'sirida yaxshi muhrlangan va kichik deformatsiyaga ega bo'lgan materiallardan foydalanish kerak.
(2) Qurilish talablari
①. Gmp zavodining zamini yaxshi yumaloq, tekis, bo'shliqsiz, aşınmaya bardoshli, korroziyaga chidamli, zarbaga chidamli, statik elektrga moyil bo'lmagan va tozalash oson bo'lishi kerak.
②. Egzoz kanali, qaytib keladigan havo kanali va ta'minot havosi kanalining sirt bezaklari butun qaytish va etkazib berish havo tizimiga 20% mos kelishi va tozalash oson bo'lishi kerak.
③. Kirish qiyin bo'lgan joylardan qochish uchun dizayn va o'rnatish vaqtida toza xona ichidagi turli quvurlar, yoritish moslamalari, havo shamollatish va boshqa umumiy ob'ektlarni diqqat bilan ko'rib chiqish kerak.
Umuman olganda, GMP toza xonaga qo'yiladigan talablar standart toza xonaga nisbatan yuqoriroqdir. Qurilishning har bir bosqichi har xil va talablar har xil bo'lib, har bir bosqichda tegishli standartlarga rioya qilishni talab qiladi.
Yuborilgan vaqt: 28-avgust 2025-yil