GMP farmatsevtika toza xonasida yaxshi ishlab chiqarish uskunalari, oqilona ishlab chiqarish jarayonlari, mukammal sifat menejmenti va yakuniy mahsulot sifati (jumladan, oziq-ovqat xavfsizligi va gigiena) me'yoriy talablarga javob berishini ta'minlash uchun qattiq sinov tizimlari bo'lishi kerak.
1. Qurilish maydonini iloji boricha kamaytiring
Tozalik darajasi talablari bo'lgan ustaxonalar nafaqat katta sarmoyani talab qiladi, balki suv, elektr va gaz kabi yuqori takroriy xarajatlarga ham ega. Umuman olganda, toza xonaning tozalik darajasi qanchalik yuqori bo'lsa, sarmoya, energiya sarfi va xarajatlari shunchalik ko'p bo'ladi. Shuning uchun, ishlab chiqarish jarayoni talablariga javob berish uchun, toza xonaning qurilish maydoni imkon qadar qisqartirilishi kerak.
2. Odamlar va materiallar oqimini qat'iy nazorat qilish
Farmatsevtika toza xonada odamlar va materiallar uchun maxsus oqim bo'lishi kerak. Odamlar belgilangan tozalash tartib-qoidalariga muvofiq kirishlari kerak va odamlar soni qat'iy nazorat qilinishi kerak. Farmatsevtika toza xonasiga kiruvchi va chiqadigan xodimlarni tozalashning standartlashtirilgan boshqaruvi bilan bir qatorda, toza xonaning tozaligiga ta'sir qilmaslik uchun xom ashyo va jihozlarning kirishi va chiqishi ham tozalash tartib-qoidalaridan o'tishi kerak.
3. Oqilona tartib
(1) Toza xonadagi jihozlar toza xonaning maydonini kamaytirish uchun iloji boricha ixcham tarzda joylashtirilishi kerak.
(2) Toza xonada derazalar yoki tashqi koridorni yopish uchun derazalar va toza xona o'rtasida bo'shliqlar yo'q.
(3) Toza xonaning eshigi havo o'tkazmaydigan bo'lishi kerak va odamlar va narsalarning kirish va chiqish joylarida havo qulflari o'rnatiladi.
(4) Bir xil darajadagi toza xonalarni iloji boricha bir joyga qo'yish kerak.
(5) Turli darajadagi toza xonalar past darajadan yuqori darajaga qadar tartibga solinadi. Eshiklar qo'shni xonalar orasiga o'rnatilishi kerak. Tegishli bosim farqi tozalik darajasiga qarab ishlab chiqilishi kerak. Odatda, bu taxminan 10 Pa. Eshikning ochilish yo'nalishi yuqori tozalik darajasiga ega bo'lgan xonaga qaratilgan.
(6) Toza xona ijobiy bosimni saqlab turishi kerak. Toza xonadagi bo'shliqlar tozalik darajasiga qarab bir-biriga bog'langan va past darajadagi toza xonadan havo yuqori darajadagi toza xonaga qaytib ketishining oldini olish uchun mos keladigan bosim farqi mavjud. Turli xil havo tozalik darajasiga ega qo'shni xonalar orasidagi aniq bosim farqi 10Pa dan katta bo'lishi kerak, toza xona (hudud) va tashqi atmosfera o'rtasidagi aniq bosim farqi 10Pa dan katta bo'lishi kerak va eshik havo yo'nalishi bo'yicha ochilishi kerak. yuqori darajadagi tozalik darajasiga ega xona.
(7) Steril maydon ultrabinafsha nuri odatda steril ish joyining yuqori tomoniga yoki kirish joyiga o'rnatiladi.
4. Quvurni iloji boricha qorong'i joyda saqlang
Dastgohning tozalik darajasi talablariga javob berish uchun turli quvurlarni iloji boricha yashirish kerak. Ochiq quvur liniyalarining tashqi yuzasi silliq bo'lishi kerak, gorizontal quvurlar texnik mezzaninalar yoki texnik tunnellar bilan, pollarni kesib o'tadigan vertikal quvurlar esa texnik shaftalar bilan jihozlangan bo'lishi kerak.
5. Ichki bezatish tozalash uchun qulay bo'lishi kerak
Toza xonaning devorlari, pollari va yuqori qatlamlari yoriqlarsiz yoki statik elektr to'planishisiz silliq bo'lishi kerak. Interfeyslar mahkam bo'lishi kerak, zarrachalar tushmaydi va tozalash va dezinfektsiyaga bardosh bera oladi. Devor va zamin, devor va devorlar, devor va shiftlar orasidagi birikmalar yoylarga aylantirilishi yoki chang to'planishini kamaytirish va tozalashni osonlashtirish uchun boshqa choralar ko'rish kerak.
Etkazib berish vaqti: 2023 yil 08-noyabr