GMP farmatsevtika toza xonasida yaxshi ishlab chiqarish uskunalari, oqilona ishlab chiqarish jarayonlari, mukammal sifat menejmenti va yakuniy mahsulot sifati (shu jumladan oziq-ovqat xavfsizligi va gigienasi) tartibga solish talablariga javob berishini ta'minlash uchun qat'iy sinov tizimlari bo'lishi kerak.
1. Bino maydonini iloji boricha minimallashtiring
Tozalik darajasi talablariga ega ustaxonalar nafaqat katta investitsiyalarni talab qiladi, balki suv, elektr energiyasi va gaz kabi yuqori takroriy xarajatlarga ham ega. Umuman olganda, toza xonaning tozalik darajasi qanchalik yuqori bo'lsa, investitsiya, energiya sarfi va narxi shuncha ko'p bo'ladi. Shuning uchun, ishlab chiqarish jarayoni talablariga javob berish asosida toza xonaning qurilish maydonini iloji boricha kamaytirish kerak.
2. Odamlar va materiallar oqimini qat'iy nazorat qiling
Farmatsevtika toza xonasida odamlar va materiallar uchun maxsus oqim bo'lishi kerak. Odamlar belgilangan tozalash tartib-qoidalariga muvofiq kirishlari kerak va odamlar soni qat'iy nazorat qilinishi kerak. Farmatsevtika toza xonasiga kiradigan va chiqadigan xodimlarni tozalashni standartlashtirilgan boshqarishdan tashqari, xom ashyo va uskunalarning kirishi va chiqishi ham toza xonaning tozaligiga ta'sir qilmasligi uchun tozalash tartib-qoidalaridan o'tishi kerak.
3. Oqilona tartib
(1) Toza xonadagi uskunalar toza xonaning maydonini kamaytirish uchun iloji boricha ixcham joylashtirilishi kerak.
(2) Toza xonada derazalar yoki tashqi yo'lakni yopish uchun derazalar va toza xona o'rtasida bo'shliqlar yo'q.
(3) Toza xonaning eshigi havo o'tkazmaydigan bo'lishi kerak va odamlar va buyumlarning kirish va chiqish joylariga havo qulflari o'rnatilgan.
(4) Bir xil darajadagi toza xonalar iloji boricha bir-biriga joylashtirilishi kerak.
(5) Turli darajadagi toza xonalar past darajadan yuqori darajagacha joylashtirilgan. Eshiklar qo'shni xonalar orasiga o'rnatilishi kerak. Tegishli bosim farqi tozalik darajasiga qarab ishlab chiqilishi kerak. Odatda, u taxminan 10Pa ni tashkil qiladi. Eshikning ochilish yo'nalishi yuqori tozalik darajasiga ega xonaga qaratilgan.
(6) Toza xona musbat bosimni saqlab turishi kerak. Toza xonadagi bo'shliqlar tozalik darajasiga qarab tartibda ulangan va past darajadagi toza xonadan havo yuqori darajadagi toza xonaga qaytib oqishini oldini olish uchun mos keladigan bosim farqi mavjud. Turli xil havo tozaligi darajasiga ega qo'shni xonalar orasidagi sof bosim farqi 10Pa dan, toza xona (maydon) va tashqi atmosfera o'rtasidagi sof bosim farqi 10Pa dan katta bo'lishi kerak va eshik yuqori tozalik darajasiga ega xona tomon ochilishi kerak.
(7) Steril hududdagi ultrabinafsha nuri odatda steril ish maydonining yuqori tomoniga yoki kirish qismiga o'rnatiladi.
4. Quvurni iloji boricha qorong'i tuting
Ustaxona tozaligi darajasi talablariga javob berish uchun turli xil quvurlar iloji boricha yashirin bo'lishi kerak. Ochiq quvurlarning tashqi yuzasi silliq bo'lishi kerak, gorizontal quvurlar texnik mezoninlar yoki texnik tunnellar bilan jihozlangan bo'lishi kerak, pollarni kesib o'tuvchi vertikal quvurlar esa texnik shaxtalar bilan jihozlangan bo'lishi kerak.
5. Ichki bezatish tozalashga yordam berishi kerak
Toza xonaning devorlari, pollari va ustki qatlamlari yoriqlarsiz yoki statik elektr to'planmasdan silliq bo'lishi kerak. Yuzaki joylar zich, zarrachalar tushmasdan va tozalash va dezinfeksiya qilishga bardosh bera olishi kerak. Devorlar va pollar, devorlar va devorlar, devorlar va shiftlar orasidagi tutashgan joylar yoy shaklida bo'lishi yoki chang to'planishini kamaytirish va tozalashni osonlashtirish uchun boshqa choralar ko'rilishi kerak.
Joylashtirilgan vaqt: 2023-yil 8-noyabr