GMP farmatsevtika toza xonada yaxshi ishlab chiqarish uskunalari, oqilona ishlab chiqarish jarayoni, mukammal sifatni boshqarish va qat'iy test tizimlari (shu jumladan oziq-ovqat xavfsizligi va gigienasi) normativ talablarga javob berishi kerak.
1. Iloji boricha qurilish maydonini minimallashtirish
Tozalik darajasiga ega seminarlar nafaqat katta miqdordagi investitsiyalarni talab qiladi, balki suv, elektr va gaz kabi yuqori darajada takrorlanadigan xarajatlarga ega. Umuman olganda, toza xonaning tozaligi qanchalik baland bo'lsa, investitsiya, energiya iste'moli va narxi katta. Shu sababli, ishlab chiqarish jarayoniga bo'lgan talablar asosida toza xonaning qurilishi iloji boricha kamaytirilishi kerak.
2. Odamlar va materiallarning oqimini qat'iyan boshqaring
Farmatsevtika toza xonada odamlar va materiallar uchun bag'ishlangan oqim bo'lishi kerak. Odamlar belgilangan tozalash protseduralari bo'yicha kirishlari kerak va odamlar soni qat'iy nazorat qilinishi kerak. Farmatsevtika toza xonaga kirishni va xom ashyo va uskunalardan tozalash xodimlarini tozalashning standartlashtirilgan boshqaruvidan tashqari, toza xonaning tozaligiga ta'sir qilmaslik uchun tozalanish protseduralari orqali o'tishi kerak.
3. Maqsadli tartib
(1) Toza xonadirdagi uskunalar toza xonaning maydonini kamaytirish uchun iloji boricha murakkablashishi kerak.
(2) tashqi yo'lakni yopish uchun derazalar va toza xonada toza xonada yoki toza xonada deraza yo'q.
(3) Toza xonaning eshigi, havo oqshomida va odamlar va ob'ektlarning kirish joyida o'rnatilishi va samolyotlari o'rnatilishi kerak.
(4) Xuddi shu darajadagi toza xonalar iloji boricha joylashtirilgan bo'lishi kerak.
(5) Turli xil darajadagi toza xonalar past darajadan yuqori darajagacha joylashtirilgan. Qo'shni xonalar orasida eshiklar o'rnatilishi kerak. Tegishli bosimning farqi tozalik darajasiga qarab ishlab chiqilishi kerak. Umuman olganda, bu taxminan 10 ta. Eshikning kirish yo'nalishi yuqori tozalik darajasi bo'lgan xonaga to'g'ri keladi.
(6) Toza xonani ijobiy bosim o'tkazishi kerak. Toza xonaning bo'sh joylari tozalik darajasiga muvofiq ravishda ulanadi va havoni yuqori darajadagi toza xonaga oqishini oldini olish uchun tegishli bosimning farqi mavjud. Turli xil havo tozaligi darajasi bo'lgan qo'shni xonalar orasidagi aniq bosim farq 10pa dan katta bo'lishi kerak, ammo ochiq xona (mintaqa) va tashqi muhit o'rtasidagi aniq bosim 10pa dan katta bo'lishi kerak va eshikning boshida eshik ochilishi kerak balandligi yuqori bo'lgan xona.
(7) Ultrabinafsha nurlari umuman steril ish joyining yuqori tomoniga yoki kirish joyida yuqori qismida o'rnatiladi.
4. Quvurni iloji boricha qorong'i sifatida saqlang
Seminar tozaligi talablariga javob berish uchun turli xil quvurlar iloji boricha yashirish kerak. Yuqori quvurlarning tashqi yuzasi silliq bo'lishi kerak, gorizontal quvurlar texnik mezzanines yoki texnik tunnellar bilan jihozlangan bo'lishi kerak va polli qavatlar tokchalarni texnik vallar bilan jihozlash kerak.
5. Ichki bezakni tozalash uchun qulay bo'lishi kerak
Toza xonaning devorlari, pollari va yuqori qatlamlari sinish yoki statik elektr to'plamasdan silliq bo'lishi kerak. Interfeyslar qattiq bo'lishi kerak, zarralar tushib, tozalash va dezinfektsiyaga qarshi tura olishlari mumkin. Devorlar va pollar, devorlar va devorlar, devorlar va shiftlar o'rtasidagi kesishlar chang to'planishini kamaytirish va tozalash uchun boshqa choralar ko'rish kerak.
O'tish vaqti: 08-2023