GMP farmatsevtika toza xonasini bezashda HVAC tizimi ustuvor vazifadir. Aytish mumkinki, toza xonaning ekologik nazorati talablarga javob berishi mumkinmi, asosan HVAC tizimiga bog'liq. Shamollatish va konditsionerlik (HVAC) tizimi farmatsevtika GMP toza xonada tozalash vositasi, shuningdek, tozalash konditsioneriga aylanadi. HVAC tizimi asosan havoga kirish xonasiga kiradi va havo harorati, namlik, to'xtatilgan zarralar, mikroorganizmlar va havo ifloslanishi va xochning paydo bo'lishiga yo'l qo'ymaslik uchun farmatsozlik va boshqa ko'rsatkichlar - operatorlar uchun qulay muhitni ta'minlashda qondirish. Bundan tashqari, HVAC tizimlari farmatsevtika tizimlari, shuningdek, giyohvand moddalarning noqulay oqibatlarini ishlab chiqarish jarayonida himoya qilish va atrofdagi muhitni himoya qilishlari mumkin.
Konditsioner tozalash tizimining umumiy dizayni
Konditsioneratni tozalash tizimining umumiy birligi va uning tarkibiy qismlari ekologik talablarga muvofiq ishlab chiqilishi kerak. Jihoz asosan isitish, sovutish, namlash, erishimatlash va filtrlash kabi funktsional bo'limlarni o'z ichiga oladi. Boshqa komponentlar Egzoz muxlislari, efir muxlislari, energiya tejash tizimlari va hk, HVAC tizimining ichki tuzilmasida hech qanday narsa bo'lmasligi kerak va chang to'planishining oldini olish uchun kamchiliklar imkon qadar tushmasligi kerak. HVAC tizimlari toza fumigatsiya va dezinfektsiyalash uchun oson bo'lishi kerak.
1. HVAC tizim turi
Konditsionerlarni tozalash tizimlarini DC-konditsionerlarga va aylanma konditsioner tizimiga bo'lish mumkin. DC konditsioner tizimi kosmik talablarga binoan xonaga javob beradigan protsedurani yuboradi va keyin barcha havodan chiqariladi. Tizim barcha tashqi toza havodan foydalanadi. Sigirulyatsion konditsionerlik tizimi, ya'ni toza xonadagi havo ta'minoti davolangan tashqi toza havo va toza xonadan tozalangan havo qismining bir qismi bilan aralashtiriladi. Kontivyulyatsiyani kondityatsion tizimi past boshlang'ich sarmoyalar va kam operatsion xarajatlarning afzalliklaridan tashqari, sentaryatsion konditsionerlik tizimi, havo konditsionerlik tizimini loyihalashda oqilona foydalanish kerak. Ba'zi maxsus ishlab chiqarish joylarida havo qayta ishlov berilishi mumkin emas, masalan toza xona (mintaqa), agar qalamni ishlab chiqarish jarayoni paytida chang chiqarilishi va yopiq havo davolansa, oldini olish mumkin emas; Organik erituvchilar ishlab chiqarishda qo'llaniladi va gaz to'planishi portlashlar yoki yong'inlarga va xavfli jarayonlarga olib kelishi mumkin; patogen operatsion joylari; radioaktiv farmatsevtika ishlab chiqarish zonalari; Ishlab chiqarish jarayonida katta miqdordagi zararli moddalar, hidlar yoki o'zgaruvchan gazlarni ishlab chiqaradigan ishlab chiqarish jarayonlari.
Farmatsevtika ishlab chiqarish zonasi odatda tozalik darajasi bo'lgan bir nechta joylarga bo'linishi mumkin. Turli xil toza joylar mustaqil havo orqali ishlash birligi bilan jihozlanishi kerak. Har bir konditsionerlik tizimi mahsulot o'rtasidagi ifloslanishning oldini olish uchun jismoniy ajratilgan. Mustaqil havo orqali foydalanish birliklari, shuningdek turli xil joylarda, turli sohalarda ham, turli sohalarni sinash uchun, shuningdek, ishlab chiqarish zonalari, saqlash joylari, ma'muriy hududlar, ma'muriy hududlar, ma'muriy hududlar va boshqalar kabi turli sohalarni izolyatsiya qilish uchun ishlatilishi mumkin . Alohida havo qatnovi bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Har xil harakatlanish smensi yoki foydalanish davrlari va harorat va namlik nazorati talablari, konditsionerlik tizimlari, shuningdek, alohida o'rnatilishi kerak.
2. Vazifalar va o'lchovlar
(1). Isitish va sovutish
Ishlab chiqarish muhiti ishlab chiqarish talablariga moslashtirilishi kerak. Farmatsevtika ishlab chiqarishga maxsus talablar bo'lmaganda, C sinf va sinflar harorat doirasi 18 ~ 26 ° C haroratning harorat doirasi 18 ~ 24da sinfning harorat doirasi bilan boshqarilishi mumkin °). Toza xona konditsioneriga, issiqlik uzatilishi va hokazo issiq va sovuq palillarda havoni isitish va sovutish va tozalash uchun havo bilan davolash uchun ishlatilishi mumkin. Yangi havo hajmi katta bo'lsa, toza oqimlarni muzlatishning oldini olish uchun toza havoni oldindan qizdirish kerak. Yoki issiq va sovuq suv, masalan, issiq va sovuq suv, shishirilgan bug ', etilen glikol, havo isitilishi yoki sovutish, gigienik talablar, mahsulot sifati, iqtisodlari kabi issiq va sovuq eritgichlardan foydalaning va boshqa shartlar va boshqa shartlar asosida tanlov qiling.
(2). Narxlash va erishitirish
Toza xonaning nisbiy namligi farmatsevtika ishlab chiqarish talablariga muvofiq bo'lishi kerak, farmatsevtika ishlab chiqarish muhiti va operator qulayligi ta'minlanishi kerak. Farmatsevtika ishlab chiqarishga maxsus talablar mavjud bo'lmaganda, C sinf va sinfning nisbiy namligi 45% dan 65% gacha, shuningdek, A va C sinfining nisbiy namligi 45% dan 60% gacha boshqariladi .
Sterile Kukli mahsulotlar yoki eng kuchli tayyorgarlik nisbiy namlik ishlab chiqarish muhitini talab qiladi. Dehvidiyalash va post-andozalarni dehummomatikadan o'tkazish mumkin. Yuqori sarmoya va operatsion xarajatlar tufayli shudringning harorati 5 ° C dan past bo'lishi kerak. Yuqori namlik bilan ishlab chiqarish muhiti fabrikada tozalangan suv, tozalangan suvdan yoki bug 'namligi orqali toza bug' bilan ta'minlanishi mumkin. Toza xonaning nisbiy namlik talablariga ega bo'lganda, yozda tashqi havoni salqin namlik bilan sovutish kerak, shunda isitgichning nisbiy namligini sozlash uchun termal bilan isitiladi. Agar yopiq elektr energiyasini boshqarish kerak bo'lsa, namlik sovuq yoki quruq iqlim sharoitida ko'rib chiqilishi kerak.
(3). Filtrlamoq
Tozalangan zarralar va mikroorganizmlar soni toza havoda va efirli havo, chunki ishlab chiqarish maydoniga normal tozalik talablariga javob beradigan HVAC tizimida kamida filtrlar orqali kamaytirilishi mumkin. Havo-konditsionerlarni tozalash tizimlarida havo filtratsiyasi odatda uch bosqichga bo'lingan: filtratsiya, oraliq filtrlash va HPA filtratsiyasi. Har bir bosqich turli xil materiallarning filtrlaridan foydalanadi. Prefilter eng past va havo bilan ishlash moslamasining boshida o'rnatiladi. Bu havoga katta zarralarni olish mumkin (zarracha hajmi 3 mikrondan yuqori). Oraliq filtrlash oldindan filtrning quyi oqim joylashgan va qaytib keladigan havo vositasi o'rtasida o'rnatilgan, u qayerga qaytariladigan havo. Kichik zarralarni olish uchun ishlatiladi (zarracha hajmi 0,3 mikrondan yuqori). Yakuniy filtrlash havo quvurini toza tutishi va Terminal filtrining ishlash muddatini uzaytiradigan havo bilan ishlaydigan havo qurilmasining chiqarilganligini tekshirish bo'limida joylashgan.
Xonaga tozalik darajasi baland bo'lsa, HEPA filtrini terminal filtratsiya qurilmasi sifatida o'rnatiladi. Terminal filtri qurilmasi havo dastgohining oxirida joylashgan va xonaning shiftida o'rnatilgan. Bu eng toza havo etkazib berishni ta'minlashi mumkin va B sinfida B sinfida B sinfida Class Class Class Class Class Class Class Class Class-ning Class-ning Class-ning Class-ning Class-ning Class kompaniyasida olib borilishi mumkin.
(4) .Radurar boshqarish
Ko'pgina toza xona ijobiy bosimni saqlab, ushbu toza xonaga olib boradigan to'qnashuv nazoratsiz bo'shliqlar (umumiy binolar) uchun nol darajadagi tazyiqlar darajasiga ko'tariladi. Toza hududlar va toza bo'lmagan joylar o'rtasidagi bosimning o'zgarishi 10 padan kam bo'lmasligi kerak. Zarurlik darajasi bir xil funktsional zonalar (operatsion xonalar) ham tegishli bosimni saqlash kerak. Toza xonada saqlanadigan ijobiy bosimni havo ta'minoti hajmi havo chiqishi hajmidan kattaroq bo'lish orqali erishish mumkin. Havo ta'minotini o'zgartirish har bir xonaning orasidagi bosimni o'zgartirishni sozlashi mumkin. Penitsillin dorilar, masalan, penitsillin dorilar, katta miqdordagi chang ishlab chiqaradigan operatsion joylar nisbatan salbiy bosimni saqlab qolishlari kerak.
O'tish vaqti: 19-2023 yil