• page_banner

GMP CLEAN ROOM SINOV TALABLARI

gmp toza xona
toza xona

Aniqlash doirasi: toza xona tozaligini baholash, muhandislik qabul qilish sinovlari, shu jumladan oziq-ovqat, sog'liqni saqlash mahsulotlari, kosmetika, shisha suv, sut ishlab chiqarish ustaxonasi, elektron mahsulotlar ishlab chiqarish ustaxonasi, shifoxona operatsiya xonasi, hayvonlar laboratoriyasi, bioxavfsizlik laboratoriyasi, biologik xavfsizlik kabinasi, ultra- toza ish stoli, changsiz ustaxona, steril ustaxona va boshqalar.

Sinov elementlari: havo tezligi va havo hajmi, havo o'zgarishlar soni, harorat va namlik, bosim farqi, to'xtatilgan zarralar, plankton bakteriyalar, cho'kindi bakteriyalar, shovqin, yorug'lik va boshqalar.

1. Havo tezligi, havo hajmi va havo almashinuvi soni

Toza xonalar va toza joylarning tozaligi, asosan, xonada hosil bo'lgan zarracha ifloslantiruvchi moddalarni siqib chiqarish va suyultirish uchun etarli miqdorda toza havo yuborish orqali erishiladi. Shu sababli, toza xonalarning yoki toza ob'ektlarning havo etkazib berish hajmini, o'rtacha havo tezligini, havo etkazib berishning bir xilligini, havo oqimi yo'nalishini va oqim sxemasini o'lchash juda zarur.

Bir yo'nalishli oqim, asosan, xona va hududning tozaligini saqlash uchun xona va hududdagi ifloslangan havoni itarish va siljitish uchun toza havo oqimiga tayanadi. Shuning uchun havo tezligi va uning havo ta'minoti qismining bir xilligi tozalikka ta'sir qiluvchi muhim parametrlardir. Havoning yuqoriroq, bir xil kesimdagi tezligi ichki jarayonlar natijasida hosil bo'lgan ifloslantiruvchi moddalarni tezroq va samarali ravishda olib tashlashi mumkin, shuning uchun ular asosiy sinov ob'ektlari hisoblanadi.

Bir tomonlama bo'lmagan oqim asosan kiruvchi toza havoga tayanadi va uning tozaligini saqlash uchun xona va hududdagi ifloslantiruvchi moddalarni suyultiradi va suyultiradi. Shuning uchun, havo almashinuvi soni qanchalik ko'p bo'lsa, havo oqimining sxemasi qanchalik oqilona bo'lsa, suyultirish effekti shunchalik sezilarli bo'ladi va shunga mos ravishda tozalik yaxshilanadi. Shu sababli, bir fazali bo'lmagan oqim toza xonalar, toza havo ta'minoti hajmi va mos keladigan havo o'zgarishlari asosiy e'tiborni qaratish kerak bo'lgan havo oqimi sinov ob'ektlari hisoblanadi. Takrorlanadigan ko'rsatkichlarni olish uchun har bir o'lchash nuqtasida shamol tezligining o'rtacha vaqtini yozib oling. Havo almashinuvi soni: toza xonaning umumiy havo hajmini toza xonaning hajmiga bo'lish yo'li bilan hisoblanadi. 

2. Harorat va namlik

Toza xonalarda yoki toza binolarda harorat va namlikni o'lchash odatda ikki darajaga bo'linadi: umumiy sinov va keng qamrovli sinov. Birinchi daraja bo'sh holatda tugatishni qabul qilish testi uchun javob beradi va ikkinchi daraja statik yoki dinamik keng qamrovli ishlash testi uchun javob beradi. Ushbu turdagi sinov harorat va namlik ko'rsatkichlari bo'yicha qat'iy talablarga ega bo'lgan holatlar uchun javob beradi. Ushbu sinov havo oqimining bir xilligi sinovidan so'ng va konditsioner tizimi sozlangandan keyin amalga oshiriladi. Ushbu sinov vaqtida konditsioner tizimi to'liq ishladi va sharoitlar barqarorlashdi. Har bir namlikni nazorat qilish zonasida kamida bitta namlik sensori o'rnating va sensorga etarli barqarorlik vaqtini bering. O'lchov haqiqiy foydalanish uchun mos bo'lishi kerak va o'lchov sensori barqaror bo'lgandan keyin boshlanishi kerak va o'lchash vaqti 5 daqiqadan kam bo'lmasligi kerak.

3. Bosim farqi

Ushbu testning maqsadi qurib bitkazilgan ob'ekt va atrof-muhit o'rtasida va ob'ekt ichidagi bo'shliqlar o'rtasida ma'lum bir differentsial bosimni ushlab turish qobiliyatini tekshirishdan iborat. Bu aniqlash barcha 3 bandlik holatiga tegishli. Ushbu test muntazam ravishda amalga oshirilishi kerak. Bosim farqi sinovi barcha eshiklar yopiq holda, yuqori bosimdan past bosimgacha, reja tuzilishi bo'yicha tashqaridan eng uzoqda joylashgan ichki xonadan boshlab, ketma-ketlikda tashqariga qarab sinovdan o'tkazilishi kerak; bir-biriga bog'langan teshiklari bo'lgan turli darajadagi qo'shni toza xonalar (maydon), ochilishda havo oqimining oqilona yo'nalishi bo'lishi kerak va hokazo.

4. To'xtatilgan zarrachalar

Konsentratsiyani hisoblash usuli qo'llaniladi, ya'ni toza muhitdagi havo birligi hajmidagi to'xtatilgan zarrachalarning ma'lum bir zarracha hajmidan kattaroq yoki unga teng bo'lgan soni chang zarralari hisoblagichi bilan to'xtatilgan zarrachalarning tozalik darajasini baholash uchun o'lchanadi. toza xona. Asbob yoqilgandan va barqarorlikka qizdirilgandan so'ng, asbobni foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq sozlash mumkin. Namuna olish trubkasi namuna olish uchun namuna olish nuqtasiga o'rnatilganda, doimiy o'qish faqat hisoblash barqarorligi tasdiqlangandan keyin boshlanishi mumkin. Namuna olish trubkasi toza bo'lishi kerak va oqish qat'iyan man etiladi. Namuna olish trubasining uzunligi asbobning ruxsat etilgan uzunligiga asoslanishi kerak. Agar boshqacha ko'rsatilmagan bo'lsa, uzunligi 1,5 m dan oshmasligi kerak. Hisoblagichning namuna olish porti va asbobning ish joyi o'lchov xatolarini oldini olish uchun bir xil havo bosimi va haroratda bo'lishi kerak. Asbobni kalibrlash davriga muvofiq muntazam ravishda kalibrlash kerak.

5. Planktonik bakteriyalar

Namuna olish nuqtalarining minimal soni to'xtatilgan zarrachalar namuna olish nuqtalari soniga to'g'ri keladi. Ish joyidagi o'lchov nuqtasi erdan taxminan 0,8-1,2 m balandlikda. Havo ta'minoti chiqishidagi o'lchash nuqtasi havo ta'minoti yuzasidan taxminan 30 sm masofada joylashgan. O'lchov nuqtalari asosiy uskunalar yoki asosiy ish faoliyati diapazonlarida qo'shilishi mumkin. Har bir Namuna olish nuqtasi odatda bir marta tanlanadi. Barcha namunalar olingandan so'ng, petri idishlarini kamida 48 soat davomida doimiy haroratli inkubatorga joylashtiring. Madaniy muhitning har bir partiyasida madaniy muhitning ifloslanganligini tekshirish uchun nazorat tajribasi bo'lishi kerak.

6. Cho'kma bakteriyalarining ish joyini o'lchash nuqtasi erdan taxminan 0,8-1,2 m balandlikda. Tayyorlangan petri idishini namuna olish joyiga qo'ying, petri idishining qopqog'ini oching, uni belgilangan vaqtga qo'ying, so'ngra petri idishini yoping va kultura idishini joylashtiring Idishlarni doimiy haroratli inkubatorda kamida bo'lmagan vaqt davomida etishtirish kerak. 48 soat. Madaniy muhitning har bir partiyasida madaniy muhitning ifloslanganligini tekshirish uchun nazorat tajribasi bo'lishi kerak.

7. Shovqin

O'lchov balandligi erdan taxminan 1,2 metr. Toza xonaning maydoni 15 kvadrat metrdan kam bo'lsa, xonaning markazida faqat bitta nuqtani o'lchash mumkin; sinov nuqtalari burchaklarga qaratilgan.

8. Yoritish

O'lchov nuqtasi tekisligi erdan taxminan 0,8 metr masofada joylashgan va nuqtalar 2 metr masofada joylashgan. 30 kvadrat metrdan iborat xonalarda o'lchash nuqtalari yon devorlardan 0,5 metr masofada, 30 kvadrat metrdan ortiq xonalarda o'lchash nuqtalari devordan 1 metr masofada joylashgan.


Xabar vaqti: 2023 yil 07-sentabr
-