Odatda toza xonani sinovdan o'tkazish doirasi quyidagilarni o'z ichiga oladi: xona atrof-muhit darajasi baholanishi, shu jumladan oziq-ovqat, kosmetika, kosmetika, gMP ishlab chiqarish sexi, GMP seminari, GMP sexi, hayvonot xizmati, biosalik Laboratoriyalar, bimovafily Cabinetlar, toza dastgohlar, changsiz seminarlar, steril ustaxonalar va boshqalar.
Tafsilotlar uchun xona test mazmuni, havo tezligi, havo o'zgarishi, bosilgan bakteriyalar, bosimli bakteriyalar, bakteriyalar, shovqin, shovqinli bakteriyalar, Tafsilotlarni tozalash uchun tegishli standartlarga qarang xona sinovlari.
Toza xonalarni aniqlash ularning kasbning ahvoli aniqlanishi kerak. Turli xil holatlar turli xil sinov natijalariga olib keladi. "Toza xona dizayn kodi" (GB 50073-2001), toza xona sinovlari uchta shtatga bo'linadi: bo'sh davlat, statik davlat va jadal davlat.
(1) Bo'sh holat: muassasa qurildi, barcha quvvat ulanadi va ishlaydi, ammo ishlab chiqarish uskunalari, materiallar va xodimlar yo'q.
(2) Statik davlat qurildi, ishlab chiqarish uskunalari o'rnatildi va egasi va etkazib beruvchisi tomonidan kelishilgan holda ishlamoqda, ammo ishlab chiqarish kadrlar yo'q.
(3) Dinamik davlat belgilangan holatda ishlaydi, xodimlar taqdim etilmoqda va kelishilgan Davlatda ish olib boradi.
1. Havo tezligi, havo hajmi va havo o'zgarishi
Toza xonalar va toza joylarning tozaligi asosan etarli miqdordagi toza havoga yuboriladi va xonada hosil bo'lgan zarrachalarning ifloslantiruvchi moddalarini yuborish va suyultirish orqali erishiladi. Shuning uchun havo ta'minoti hajmini, shamol tezligini, havo ta'minotining bir xilligini, toza xonalar yoki toza binolarning oqim va oqimini o'lchash juda zarur.
Xona loyihalarining tugallanishi uchun mamlakatimning "toza xonasi konstruktsiyalari va qabul qilish texnikasi" (JGJ 71-1990), bu sinov va sozlash bo'sh holatda yoki statik holatda o'tkazilishi kerakligini aniq belgilab qo'yadi. Ushbu nizom loyihaning sifatini o'z vaqtida va xolisona baholashi va rejalashtirilganidek dinamik natijalarga erisha olmaganligi sababli, dinamik natijalarga erisha olmaganligi sababli, loyiha yopilishidan qochishi mumkin.
Haqiqiy to'ldirish inspektsiyasida statik sharoitlar keng tarqalgan va bo'sh holatlar kam uchraydi. Chunki toza xonadagi ba'zi texnologik jihozlar oldindan joy ajratish kerak. Tozik sinovdan oldin, jarayon ma'lumotlariga ta'sir qilmaslik uchun texnologik uskunalar ehtiyotkorlik bilan terilishi kerak. 2011 yil 1-fevralda amalga oshirilgan "Tozalash xonasi qurilishi va qabul qilish texnikasi" (Gb50591-2010) inspektsiya paytida toza xonaning yashash holati quyidagicha bo'linadi: muhandislikni sozlash testi Loyihani qabul qilish uchun tekshirish va tekshirish va statik bo'lishi kerak, tekshirish va kundalik rejim statistikasi bo'lishi kerak, tekshirish va qo'llashning monitoringi dinamik bo'lishi kerak. Zarur bo'lganda, tekshirish holati ham aniqlanishi mumkin Quruvchi (foydalanuvchi) va inspektsion partiyasi o'rtasidagi muzokaralar. "
Yo'nalish oqimi asosan xonada va hududning tozaligini saqlash uchun xonada va maydonda ifloslangan havoni itarish va ko'chirish uchun toza havo oqimiga tayanadi. Shuning uchun uning havo ta'minoti bo'limi shamol tezligi va bir xillik tozalikka ta'sir qiladigan muhim parametrlardir. Yuqori va boshqa bir xilma-xillikdagi shamol tezligi yopiq jarayonlarda ishlab chiqaradigan ifloslantiruvchi moddalarni tez va samaraliroq olib tashlashi mumkin, shuning uchun ular biz asosan diqqat markazida bo'lgan toza xona sinovlari.
Ziravor bo'lmagan oqim asosan kiruvchi toza havoga tayanadi va uning pokligini saqlab qolish uchun xonada va maydonni yumshatish va suyultirishga tayanadi. Natijalar shuni ko'rsatadiki, havo o'zgarishi va oqilona havo oqimlari naqshlari qanchalik ko'p bo'lsa, shuni ham, suyultirish effekti bo'ladi. Shu sababli, havo ta'minoti hajmi va tegishli havo oqimida tozalangan havodagi o'zgarishlar, ko'p e'tiborni jalb qilgan havo oqimining test buyumlari.
2. Harorat va namlik
Toza xonalarda yoki toza ustaxonalarda harorat va namlik o'lchovi, odatda ikkita darajaga bo'linishi mumkin: umumiy test va har tomonlama sinov. Bo'sh holatda tugatish testi keyingi bosqichga ko'proq mos keladi; Statik yoki dinamik holatda ishlashning keng qamrovli sinovi keyingi bosqichga ko'proq mos keladi. Ushbu test harorat va namlik bo'yicha qat'iy talablar bilan kunlarga mos keladi.
Ushbu sinov havo oqimining bir xillik sinovidan so'ng va havo sharoitida konditsionerlarni sozlashdan keyin amalga oshiriladi. Ushbu sinov davrida konditsionerlik tizimi yaxshi ishladi va turli sharoitlar barqarorlashdi. Har bir namlik nazorat zonasida namlik sensorini o'rnatish va sensorni etarli darajada barqarorlashtirishga imkon beradi. O'lchov o'lchovni boshlashdan oldin sensor barqaror bo'lguncha o'lchash uchun mos bo'lishi kerak. O'lchash vaqti 5 daqiqadan ko'proq bo'lishi kerak.
3. bosim farq
Ushbu testning bunday testlari tugallangan muassasa va atrofdagi muhit o'rtasidagi va muassasa o'rtasida ma'lum bir bosimni saqlash qobiliyatini tekshirishdir. Ushbu aniqlanish barcha 3-o'rinni egallab turgan holatlarga nisbatan qo'llaniladi. Ushbu sinov ajralmasdir. Bosimning farqini aniqlash butun sonli eshiklardan, ichki xonadan boshlab, ichki qismdan boshlab, keyinchalik tashqarida, keyin ketma-ket ravishda tashqariga chiqarilishi kerak. Turli xil teshiklar bo'lgan turli xil navlarning toza xonalari kirish joylarida faqat oqilona havo oqimlari yo'nalishi mavjud.
Bosimning farqi o'stirish talablari:
(1) Toza hududda barcha eshiklar yopilishi kerak bo'lsa, statik bosim farqi o'lchanadi.
(2) Toza xonada tashqi tomondan to'g'ridan-to'g'ri kirish xonaiga qadar yuqori darajagacha pastdan pastroqgacha aniqlang.
(3) Xonada havo oqimi bo'lmaganda, o'lchash naychasini har qanday holatda o'rnatilishi kerak va o'lchash naychasining yuzasi havo oqimining oqimli chizig'iga parallel bo'lishi kerak.
(4) o'lchangan va qayd etilgan ma'lumotlar 1,0 pA ga to'g'ri bo'lishi kerak.
Bosim farqini aniqlash bosqichlari:
(1) barcha eshiklarni yoping.
(2) Har bir toza xonadagi bosim farqini, toza xona yo'laklari va koridor va tashqi dunyo o'rtasidagi bosim farqini o'lchash.
(3) Barcha ma'lumotlar yozilishi kerak.
Bosimning farqi standart talablari:
(1) toza xonalar yoki turli darajadagi va toza bo'lmagan xonalar (hududlar) o'rtasidagi statik bosimning o'zgarishi 5 kamaydi.
(2) Toza xonadon (maydoni) orasidagi statik bosim farqini va ochiq havoda 10pa dan ko'proq bo'lishi kerak.
(3) EMO 5 (Classi100) ga qaraganda qattiqqo'l oqimlar uchun, eshigi ichidagi chang kontsentratsiyasi mos keladigan darajadagi chang kontsentratsiyasidan past bo'lishi kerak .
(4) Agar yuqorida ko'rsatilgan standart talablar bajarilmasa, yangi havo hajmi va chiqindi havo hajmi malakaga qadar takrorlanishi kerak.
4. Tasdiqlangan zarralar
(1) yopiq testerlar toza kiyim kiyishi va ikki kishidan kichikroq bo'lishi kerak. Ular sinov punktida va sinov punktida joylashgan bo'lishi kerak. Xodimlarning yopiq tozalikka aralashishiga yo'l qo'ymaslik uchun ochkolarni o'zgartirishda ular engil harakat qilishlari kerak.
(2) uskunani kalibrlash davri ichida ishlatilishi kerak.
(3) Uskunalar sinovdan oldin va keyin tozalash kerak.
(4) Tanlangan tanlab olish tekshiruvi, tanlangan tanlab olish premyektivi bilan yaqin bo'lishi kerak va namunaviy tekshiruvga kirish va na havo tezligi 20% dan kam bo'lishi kerak. Agar bu amalga oshirilmasa, tanlab olish porti havo oqimining asosiy yo'nalishi bilan to'qnashishi kerak. Narxiantlik oqim bo'lmagan tanlab olish nuqtalari uchun namuna olish porti vertikal ravishda yuqoriga qarab bo'lishi kerak.
(5) Tanlov portidan chang zarrachali bobog 'pog'onasi sensori iloji boricha qisqa bo'lishi kerak.
5. Suzuvchi bakteriyalar
Kam pozitsiyani tanlab olish nuqtalari soni to'xtatilgan zarralarni tanlab olish joylari soniga to'g'ri keladi. Ish joyidagi o'lchash punktlari erdan 0,8-1,5 m balandlikda. Havo ta'minotining kontsentsiyalarida o'lchash ballari havo ta'minoti yuzasidan 30 sm uzoqlikda joylashgan. O'lchash punktlari asosiy uskunalar yoki ishlarning asosiy faoliyatining asosiy yo'nalishlarida qo'shilishi mumkin. , Har bir tanlab olish nuqtasi odatda bir marta namuna olinadi.
6. Bakteriyalar bakteriyalari
Erdan 0,8-1,2 m masofada ishlash. Tayyorlangan petri idishni tanlab olish nuqtasida joylashtiring. Petri idishlarini oching. Belgilangan vaqtdan so'ng, petri taomini yana qoplang. Petri idishni etishtirish uchun doimiy harorat inkubatorida joylashtiring. 48 soatdan ko'proq vaqt talab qilinadigan vaqt madaniyat muhitining ifloslanishini tekshirish uchun nazorat testi bo'lishi kerak.
7. shovqin
Agar o'lchov balandligi erdan 1,2 metrga teng bo'lsa va toza xonaning maydoni 15 kvadrat metr ichida bo'lsa, xonaning markazida faqat bitta nuqta o'lchash mumkin; Agar maydoni 15 kvadrat metrdan oshsa, to'rtta diagonali nuqtalarni, yon devordan bitta 1 ball, har bir burchakda o'lchash kerak.
8. Yorug'lik
O'lchov nuqtasi erdan 0,8 metr narida joylashgan va ballar bir-biridan 2 metrli joylashtirilgan. 30 kvadrat metr maydondagi xonalar uchun o'lchash punktlari yon devordan 0,5 metr narida joylashgan. 30 kvadrat metrdan kattaroq xonalar uchun o'lchash punktlari devordan 1 metr masofada joylashgan.
O'tish vaqti: sep-14-2023