ISO 7 GMP farmatsevtika toza xonasi
Mahsulot tavsifi
Farmatsevtik toza xona asosan malham, qattiq moddalar, sirop, infuzion to'plam va boshqalarda qo'llaniladi. Bu sohada odatda GMP va ISO 14644 standartlari ko'rib chiqiladi. Maqsad ilmiy va qat'iy steril toza xona muhiti, jarayoni, ishlashi va boshqaruv tizimini yaratish hamda yuqori sifatli va gigienik dori mahsulotini ishlab chiqarish uchun barcha mumkin bo'lgan va potentsial biologik faollik, chang zarralari va o'zaro ifloslanishni butunlay yo'q qilishdir. Atrof-muhitni nazorat qilishning asosiy nuqtasiga e'tibor qaratish va yangi energiya tejaydigan texnologiyalarni afzal ko'rgan variant sifatida qo'llash kerak. Nihoyat tekshirilgandan va malakaga ega bo'lgandan so'ng, ishlab chiqarishga qo'yishdan oldin avval mahalliy Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan tasdiqlanishi kerak. GMP farmatsevtik toza xona muhandislik yechimlari va ifloslanishni nazorat qilish texnologiyasi GMPni muvaffaqiyatli amalga oshirishni ta'minlashning asosiy vositalaridan biridir. Professional toza xona yechimlarini yetkazib beruvchi sifatida biz dastlabki rejalashtirishdan tortib, xodimlar oqimi va material oqimi yechimlari, toza xona tuzilishi tizimi, toza xona HVAC tizimi, toza xona elektr tizimi, toza xona monitoringi tizimi, jarayon quvurlari tizimi va boshqa umumiy o'rnatishni qo'llab-quvvatlovchi xizmatlar kabi yakuniy operatsiyalargacha GMP yagona xizmatini taqdim eta olamiz. Biz GMP, Fed 209D, ISO14644 va EN1822 xalqaro standartlariga mos keladigan va energiya tejovchi texnologiyalarni qo'llaydigan ekologik yechimlarni taqdim eta olamiz.
Texnik ma'lumotlar varag'i
|
ISO klassi | Maks zarracha/m3 |
Suzuvchi bakteriyalar cfu/m3 |
Bakteriyalarni joylashtirish (ø900mm)cfu/4h | Yuzaki mikroorganizm | ||||
| Statik holat | Dinamik holat | Sensorli (ø55 mm) cfu/idish | 5 barmoqli qo'lqoplar cfu/qo'lqoplar | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Mahsulot tafsilotlari
Tuzilish qismi
• Toza xona devori va ship paneli
• Xona eshigi va derazasini toza saqlash
• Toza ROM profili va ilgich
• Epoksi pol
HVAC qismi
• Havoni boshqarish moslamasi
• Havo kirish joyi va qaytish havo chiqish joyi
• Havo kanali
• Izolyatsiya materiallari
Elektr qismi
• Toza xona yoritgichi
• Kalit va rozetka
• Simlar va kabellar
• Quvvat taqsimlash qutisi
Boshqaruv qismi
• Havoning tozaligi
• Harorat va nisbiy namlik
• Havo oqimi
• Differensial bosim
Tayyor yechimlar
Rejalashtirish va dizayn
Biz professional maslahat bera olamiz
va eng yaxshi muhandislik yechimi.
Ishlab chiqarish va yetkazib berish
Biz yuqori sifatli mahsulotni taqdim eta olamiz
va yetkazib berishdan oldin to'liq tekshiruvdan o'ting.
O'rnatish va ishga tushirish
Biz xorijiy jamoalarni taqdim eta olamiz
muvaffaqiyatli ishlashini ta'minlash uchun.
Tasdiqlash va o'qitish
Biz sinov vositalarini taqdim eta olamiz
tasdiqlangan standartga erishish.
Biz haqimizda
• 20 yildan ortiq tajriba, ilmiy-tadqiqot va ishlanmalar, dizayn, ishlab chiqarish va sotish bilan integratsiyalashgan;
•60 dan ortiq mamlakatlarda 200 dan ortiq mijozlarni to'pladi;
• ISO 9001 va ISO 14001 boshqaruv tizimi tomonidan tasdiqlangan.
• Toza xona loyihasi uchun tayyor yechim yetkazib beruvchi;
• Dastlabki loyihalashdan yakuniy foydalanishgacha bir martalik xizmat;
• Farmatsevtika, laboratoriya, elektronika, kasalxona, oziq-ovqat, tibbiy asbob-uskunalar va boshqalar kabi 6 ta asosiy soha.
•Toza xona mahsuloti ishlab chiqaruvchisi va yetkazib beruvchisi;
• Ko'plab patentlar va CE va CQC sertifikatlarini oldi;
• Toza xona paneli, toza xona eshigi, HEPA filtri, FFU, o'tish qutisi, havo dushi, toza skameyka, tortish kabinasi va boshqalar kabi 8 ta asosiy mahsulot.
Ishlab chiqarish majmuasi
Mahsulot namoyishi
TSS
Q:Toza xona loyihangiz qancha vaqt oladi?
A:Odatda dastlabki loyihalashdan muvaffaqiyatli foydalanishgacha yarim yil davom etadi va hokazo. Bu shuningdek, loyiha maydoni, ish hajmi va boshqalarga bog'liq.
Q:Toza xona dizayn chizmalariga nimalar kiradi?
A:Biz odatda dizayn chizmalarimizni 4 qismga ajratamiz, masalan, strukturaviy qism, HVAC qismi, elektr qismi va boshqaruv qismi.
Q:Toza xona qurilishi uchun xitoylik ishchilarni chet elga joylashtirishingiz mumkinmi?
A:Ha, biz buni tashkil qilamiz va VISA arizasini topshirish uchun qo'limizdan kelganicha harakat qilamiz.
Q: Toza xonangiz uchun materiallar va jihozlar qancha vaqt ichida tayyor bo'lishi mumkin?
A:Odatda bu 1 oy davom etadi va agar ushbu toza xona loyihasida AHU sotib olinsa, 45 kun bo'ladi.
