ISO 7 GMP farmatsevtika toza xona
Mahsulot tavsifi
Farmatsevtika toza xona asosan malhamda, qattiq, sirop, infuzion konlarda, infuzion va ISO 14444 standartda qo'llaniladi. Maqsad - bu ilmiy va qat'iy steril toza xona atrof-muhit muhitini, jarayon, operatsiya va boshqaruv tizimini shakllantirish va yuqori sifatli va gigiena dori mahsulotlarini ishlab chiqarish uchun barcha mumkin bo'lgan biologik faollikni, chang zarralarini, chang zarralarini, chang zarralarini va o'zaro ifloslanishni juda bartaraf etish. Ekologik nazoratning asosiy nuqtasiga e'tibor qaratish va imtiyozli variant sifatida yangi energiya tejaydigan texnologiyadan foydalanish kerak. Nihoyat tasdiqlangan va malakali bo'lsa, ishlab chiqarishga sarflanmasdan oldin mahalliy oziq-ovqat va giyohvand moddalarni iste'mol qilish orqali tasdiqlanishi kerak. GMP farmatsevtika tozalash xonasi muhandislik echimlari va ifloslanishni boshqarish texnologiyasi GMP muvaffaqiyatli amalga oshirilishini ta'minlash uchun asosiy vositalardan biridir. Professional toza xonadiri sifatida, biz boshlang'ich xizmati sifatida biz boshlang'ich xizmatni koinot oqimlari va materiallar oqimini, XVAC tizimi, XVAC tizimi, toza xonani tozalash , quvurlar tizimi va umumtaqovni sozlash xizmatlari va boshqalar, biz GMP, Fed 209D, ISO14644 va En1822 xalqaro standartlariga mos keladigan ekologik echimlarni taqdim etishimiz va qo'llashimiz mumkin Energiya tejaydigan texnologiya.
Texnik ma'lumotlar varaqasi
|
Izo sinfi | Maks zarrachasi / m3 |
Suzuvchi bakteriyalar CFU / m3 |
Bakteriya (∂900mm) CFU / 4H | Sirt mikroorganligi | ||||
| Statik davlat | Dinamik davlat | Touch (Ø55mm) CFU / taom | 5 barmoq qo'lqoplari CFU / qo'lqoplar | |||||
| ≥0,5 mkm | ≥5,0 mkm | ≥0,5 mkm | ≥5,0 mkm | |||||
| ISO 5 | 3520 yil | 20 | 3520 yil | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 yil | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 ta | 100 | 50 | / |
Mahsulot tafsilotlari
Tuzilish qismi
• Xonaning devori va shean paneli
• Xona eshigi va deraza
• Rom profilini va ilgichni tozalang
• Epoksi pol
HVAc qismi
• Havoning ishlov berish birligi
• havo kemasini etkazib berish va havo tarmog'ini qaytaring
• havo yo'llari
Izolyatsiya materiallari
Elektr qismi
• Xona yorug'ligi
• tugmasi va rozetkasi
• simlar va kabel
• Quvvatni taqsimlash qutisi
Boshqaruv qism
• havo tozaligi
• Harorat va nisbiy namlik
• Havo oqimi
• Differentsial bosim
Tutgich echimlari
Rejalashtirish va dizayn
Biz professional maslahatlarni berishimiz mumkin
va eng yaxshi muhandislik echimi.
Ishlab chiqarish va etkazib berish
Biz yuqori sifatli mahsulotni ta'minlashimiz mumkin
va etkazib berishdan oldin to'liq tekshiring.
O'rnatish va foydalanishga topshirish
Biz chet ellik jamoalarga yordam berishimiz mumkin
muvaffaqiyatli ishlashiga ishonch hosil qilish.
Tasdiqlash va o'qitish
Biz sinov asboblarini berishimiz mumkin
tasdiqlangan standartga erishish.
Biz haqimizda
• ilmiy-tadqiqot, loyihalash, ishlab chiqarish va sotish bilan birlashtirilgan 20 yildan ortiq tajriba;
• 60 dan ortiq mamlakatlarda 200 dan ortiq mijozlar to'plangan;
• ISO 9001 va ISO 14001 menejmenti tizimi tomonidan tasdiqlangan.
• Xona loyihasini tozalash uchun provayderlar provayderi;
• boshlang'ich dizayndan oxirgi operatsiyagacha bo'lgan bitta to'xtatish xizmati;
• farmatsevtika, laboratoriya, elektron, kasalxona, oziq-ovqat, tibbiy asbob, tibbiy asbob va boshqalar kabi asosiy sohalar.
• Xona mahsulot ishlab chiqaruvchisi va etkazib beruvchisi;
• Patentlar va CE va CQC sertifikatlarini olish;
• Toza xona paneli, HEPA filtri, FFU, Pass qutisi, havo dushwn, tarozi kumgoni kabi asosiy mahsulotlar.
Ishlab chiqarish mexanizmi
Mahsulot displeyi
TSS
Q:Sizning toza xonangiz qancha vaqt kerak bo'ladi?
A:Odatda dastlabki dizayndan yarim yil muvaffaqiyatli operatsiya va boshqalarga, shuningdek, loyiha maydoni, ish hajmi va boshqalarga bog'liq.
Q:Xona dizayni rasmlariga nima kiritilgan?
A:Odatda biz dizayn rasmlarini 4 qismga, HVAC qism, elektr qismi va nazorat qilish qismini ajratamiz.
Q:Xonani qurish uchun chet ellik saytga xitoylik mehnatini tashkil qila olasizmi?
A:Ha, biz uni tartibga solaymiz va biz viza arizasini berish uchun bor kuchimizni sinab ko'ramiz.
Q: Toza xonangiz va jihozlaringiz qancha vaqtga tayyor bo'lishi mumkin?
A:Odatda 1 oy va agar Ahu ushbu toza xona loyihasida sotib olinsa, 45 kun bo'ladi.
