ISO 7 GMP farmatsevtika toza xonasi
Mahsulot tavsifi
Farmatsevtika toza xonasi asosan malham, qattiq, sirop, infuzion to'plam va boshqalarda qo'llaniladi. Odatda bu sohada GMP va ISO 14644 standarti ko'rib chiqiladi. Maqsad ilmiy va qat'iy steril toza xona muhitini, jarayonni, operatsiyani va boshqaruv tizimini yaratish va yuqori sifatli va gigiyenik dorivor mahsulotni ishlab chiqarish uchun barcha mumkin bo'lgan va potentsial biologik faollikni, chang zarralarini va o'zaro ifloslanishni juda yo'q qilishdir. Atrof-muhitni nazorat qilishning asosiy nuqtasiga e'tibor qaratish va afzal variant sifatida yangi energiya tejovchi texnologiyadan foydalanish kerak. U nihoyat tasdiqlangan va malakali bo'lsa, ishlab chiqarishga kirishdan oldin mahalliy oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan tasdiqlanishi kerak. GMP farmatsevtik toza xona muhandislik yechimlari va ifloslanishni nazorat qilish texnologiyasi GMP ning muvaffaqiyatli amalga oshirilishini ta'minlashning asosiy vositalaridan biridir. Professional toza xona kalitini hal qiluvchi provayder sifatida biz xodimlar oqimi va materiallar oqimi echimlari, toza xona tuzilishi tizimi, toza xona HVAC tizimi, toza xonaning elektr tizimi, toza xona monitoringi tizimi kabi dastlabki rejalashtirishdan yakuniy operatsiyaga qadar GMP bir martalik xizmatini taqdim eta olamiz. , texnologik quvurlar tizimi va boshqa umumiy oʻrnatishni qoʻllab-quvvatlovchi xizmatlar va boshqalar. Biz GMP, Fed 209D, ISO14644 va EN1822 xalqaro standartlariga mos keladigan ekologik yechimlarni taqdim eta olamiz. standartlarga rioya qiling va energiya tejovchi texnologiyani qo'llang.
Texnik ma'lumotlar varag'i
|
ISO klassi | Maksimal zarracha/m3 |
Suzuvchi bakteriyalar cfu/m3 |
Depozit qiluvchi bakteriyalar (ø900mm)cfu/4s | Yuzaki mikroorganizmlar | ||||
| Statik holat | Dinamik holat | Tegish (ø55mm) cfu/taom | 5 barmoqli qo'lqoplar cfu/qo'lqoplar | |||||
| ≥0,5 mkm | ≥5,0 mkm | ≥0,5 mkm | ≥5,0 mkm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜1 | ＜1 | ＜1 | ＜1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Mahsulot tafsilotlari
Struktura qismi
•Xonaning devor va ship panelini tozalang
•Xona eshigi va oynasini tozalang
•Rom profilini va ilgichni tozalang
•Epoksi pol
HVAC qismi
•Havoni boshqarish moslamasi
•Kiriladigan havo va qaytib chiqadigan havo
•Havo kanali
•Izolyatsiya materiallari
Elektr qismi
•Xonani tozalash
• Kalit va rozetka
• Simlar va kabellar
•Quvvat taqsimlash qutisi
Nazorat qismi
•Havo tozaligi
•Harorat va nisbiy namlik
•Havo oqimi
• Differensial bosim
Kalit taslim yechimlar
Rejalashtirish va dizayn
Biz professional maslahat bera olamiz
va eng yaxshi muhandislik yechimi.
Ishlab chiqarish va yetkazib berish
Biz yuqori sifatli mahsulotni taqdim eta olamiz
va etkazib berishdan oldin to'liq tekshiruvdan o'ting.
O'rnatish va ishga tushirish
Biz chet el jamoalarini ta'minlay olamiz
muvaffaqiyatli ishlashiga ishonch hosil qilish uchun.
Tasdiqlash va trening
Biz sinov asboblarini taqdim eta olamiz
tasdiqlangan standartga erishish.
Biz haqimizda
• Ar-ge, dizayn, ishlab chiqarish va sotish bilan birlashtirilgan 20 yildan ortiq tajriba;
•60 dan ortiq mamlakatlarda 200 dan ortiq mijozlar to'plangan;
•ISO 9001 va ISO 14001 boshqaruv tizimi tomonidan tasdiqlangan.
•Toza xona loyihasini hal qiluvchi provayder;
•Dastlabki loyihalashdan yakuniy ishga tushirishgacha bir martalik xizmat ko‘rsatish;
• Farmatsevtika, laboratoriya, elektron, shifoxona, oziq-ovqat, tibbiy asbob-uskunalar va boshqalar kabi 6 ta asosiy soha.
•Toza xona mahsulotlarini ishlab chiqaruvchi va yetkazib beruvchi;
•Ko'plab patentlar, Idoralar va CQC sertifikatlari olingan;
• Toza xona paneli, toza xona eshigi, hepa filtri, FFU, o'tish qutisi, havo dushi, toza skameyka, tortish kabinasi va boshqalar kabi 8 ta asosiy mahsulot.
Ishlab chiqarish ob'ekti
Mahsulot namoyishi
TSS
Q:Toza xona loyihangiz qancha vaqt oladi?
A:Dastlabki loyihadan muvaffaqiyatli foydalanishgacha bo'lgan vaqt odatda yarim yil davom etadi va hokazo. Shuningdek, u loyiha maydoniga, ish hajmiga va hokazolarga bog'liq.
Q:Toza xona dizayn chizmalariga nimalar kiritilgan?
A:Biz odatda dizayn chizmalarimizni struktura qismi, HVAC qismi, elektr qismi va boshqaruv qismi kabi 4 qismga ajratamiz.
Q:Toza xona qurish uchun xorijdagi saytga xitoylik ishchilarni tashkil qila olasizmi?
A:Ha, biz buni tartibga solamiz va biz VISA arizasini topshirishga harakat qilamiz.
Q: Toza xonangizdagi material va jihozlaringiz qancha vaqt tayyor bo'lishi mumkin?
A:Odatda bu 1 oy va agar AHU ushbu toza xona loyihasida sotib olinsa, 45 kun bo'ladi.
