GMP ISO toifasidagi 100000 tibbiy qurilma toza xonaga tavsiya etilgan rasm

GMP ISO klassi 100000 tibbiy asboblar toza xonasi

Qisqacha tavsif:

Tibbiy asboblarning toza xonasi asosan shprits, infuzion sumka, tibbiy bir martalik ishlatiladigan mahsulotlar va boshqalarda ishlatiladi. Steril toza xona tibbiy asbob sifatiga ishonch hosil qilish uchun asosdir. Asosiysi, ishlab chiqarish jarayonini ifloslanishdan qochish va tartibga solish va standart sifatida ishlab chiqarishni nazorat qilishdir. Atrof-muhit parametrlariga muvofiq toza xona qurilishini amalga oshirish va toza xonaning dizayn va foydalanish talablariga javob berishiga ishonch hosil qilish uchun muntazam ravishda kuzatib borish kerak.

Bizga elektron pochta xabarini yuboring

Mahsulot detali

Mahsulot teglari

Mahsulot tavsifi

Tibbiy asboblarning toza xonasi jadal rivojlanib, mahsulot sifatini yaxshilashda muhim rol o'ynadi. Mahsulot sifati nihoyat aniqlanmaydi, lekin qat'iy jarayon nazorati orqali ishlab chiqariladi. Atrof-muhit nazorati ishlab chiqarish jarayonini boshqarishning asosiy bo'g'inidir. Toza xona monitoringida yaxshi ish qilish mahsulot sifati uchun juda muhimdir. Hozirgi vaqtda tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchilari uchun toza xona monitoringini o'tkazish mashhur emas va kompaniyalar uning ahamiyatini bilishmaydi. Amaldagi standartlarni qanday to'g'ri tushunish va amalga oshirish, toza xonalarni yanada ilmiy va oqilona baholash, toza xonalarni ishlatish va saqlash uchun oqilona sinov ko'rsatkichlarini qanday taklif qilish - korxonalar va monitoring va nazorat bilan shug'ullanuvchilarni tashvishga soladigan masalalar.

Texnik ma'lumotlar varag'i

ISO klassi	Maksimal zarracha/m3		Maksimal mikroorganizm/m3
	≥0,5 mkm	≥5,0 mkm	Suzuvchi Bakteriyalar cfu/idish	Bakteriyalarni cho'ktirish cfu/idish
100-sinf	3500	0	1	5
Sinf 10000	350 000	2000	3	100
Sinf 100000	3500000	20000	10	500